Takeda получила право на ускоренную регистрацию препарата для лечения миеломы в ЕС
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) при Европейском медицинском агентстве (EMA) принял решение о применении ускоренной процедуры рассмотрения заявки на регистрацию иксазомиба (ixazomib) разработки Takeda. Об этом информирует Drug Discovery & Development.
Иксазомиб является первым в своем классе пероральным ингибитором протеасом, предотвращающим деградацию регуляторных белков. Он уменьшает экспрессию транскрипционного ядерного фактора NF-kB, который защищает опухолевые клетки от гибели в результате апоптоза. Экспериментальное лекарственное средство предназначено для терапии рецидивирующей и резистентной форм множественной миеломы.
Ожидается, что Takeda подаст документы на одобрение препарата в ближайшие несколько недель. В поддержку заявки будут предоставлены результаты клинических исследований III фазы, в которых приняли участие 722 пациента. Согласно полученным данным, комбинированная терапия на основе иксазомиба, леналидомида и дексаметазона значительно превосходит по эффективности лечение только леналидомидом и дексаметазоном.
По данным сайта http://www.remedium.ru/.
- Правительство Ярославской области и «Такеда» открыли «Центр коллективного пользования» для подготовки специалистов фармотрасли
- «Берингер Ингельхайм» стал одним из спонсоров портала для обмена клиническими данными
- Препарат Эдарби компании Такеда признан «Лончем года»
- «Такеда» отмечает 5-летний юбилей завода в Ярославле
- Компания «Такеда» начинает разработку препарата для лечения COVID-19, получаемого из плазмы крови