В Евросоюзе одобрен Диован для применения в педиатрии

В Евросоюзе одобрили препарат для лечения артериальной гипертензии Диован (Diovan/ валсартан) компании Novartis для применения у детей и подростков в возрасте 6–18 лет.

Компания заявила, что вслед за одобрением продукта она рассчитывает получить шестимесячное продление действия патентной защиты на препарат в соответствии с европейским законодательством о лекарственных средствах для детей. Срок патентной защиты на Diovan в ЕС должен истечь в конце 2011 г., а в США и Японии — до 2013 г.

В США Диован был одобрен Агентством по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) в декабре 2008 г. для применения у детей в возрасте 6–16 лет для лечения артериальной гипертензии.