В Республике Беларусь принят закон «О внесении изменений и дополнений в некоторые законы Республики Беларусь по вопросам обращения лекарственных средств»

Закон направлен на совершенствование существующего законодательства об обращении лекарственных средств (Закон от 20 июля 2006 года «О лекарственных средствах» и от 18 июня 1993 года «О здравоохранении» в редакции Закона РБ от 20 июня 2008 года).

Путем внесения изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь «О лекарственных средствах»:

1) устанавливаются требования к качеству лекарственных средств и их медицинскому применению, а также особенности утверждения и издания Государственной фармакопеи РБ;

2) уточняется порядок ввоза, вывоза и реализации лекарственных средств;

3) устанавливается, что лекарственное средство, поступившее в обращение в период действия регистрационного удостоверения, допускается к реализации и медицинскому применению до истечения срока годности, указанного на упаковке, без его государственной перерегистрации;

4) закрепляется возможность розничной реализации лекарственных средств медицинскими работниками государственных организаций здравоохранения или их структурных подразделений, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптеки;

5) приводятся новые и уточняются действующие определения некоторых терминов.

6) Законом изменяются последствия признания лекарственных средств некачественными: предусматривается, что такие лекарственные средства после изъятия из обращения могут быть не только уничтожены, но и возвращены производителю или поставщику.

Закон вступит в силу через 6 месяцев после его принятия