В России одобрено новое показание Крестора
Росздравнадзор РФ одобрил новое показание к применению препарата Крестор (розувастатин кальция) - первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенный уровень С-реактивного белка (>2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкий уровень ХС-ЛПВП, курение и семейный анамнез раннего начала ИБС).
Решение Росздравнадзора РФ было основано на результатах крупного международного клинического исследования JUPITER, в котором приняли участие 17 802 пациента. Согласно данным исследования, Крестор в дозе 20 мг продемонстрировал значительное снижение числа крупных сердечно-сосудистых событий на 44% по сравнению с плацебо (p<0,00001) среди мужчин и женщин с повышенным уровнем ЦРБ (C–реактивногобелка) и низким или нормальным уровнем холестерина.
На сегодняшний день Крестор в РФ зарегистрирован по следующим показаниям:
- первичная гиперхолестеринемия по Фредриксену (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
- гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксену) в качестве дополнения к диете;
- для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения уровня общего ХС и ХС-ЛПНП;
- первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенный уровень С-реактивного белка (>2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкий уровень ХС-ЛПВП, курение и семейный анамнез раннего начала ИБС)
Производитель препарата - компания Астразенека.
- Делегация Министерства промышленности и торговли РФ посетила Центр инноваций «АстраЗенека» в Китае
- Нобелевская премия в области химии в 2015 году присуждена за изучение механизма восстановления повреждений ДНК
- Препарат тикагрелор включен в стандарт скорой медицинской помощи при остром трансмуральном инфаркте миокарда
- Продлить жизнь при раке легкого: новые возможности для российских пациентов
- «АстраЗенека» и Национальный исследовательский ядерный университет «МИФИ» объявили о партнерстве