В США одобрен новый препарат для лечения рака желудка

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило Cyramza (ramucirumab, рамуцирумаб) для лечения пациентов с распространенным раком желудка или аденокарциномой желудочно-пищеводного соединения.

Препарат представляет собой человеческие моноклональные антитела IgG1, блокирующие рецепторы фактора роста эндотелия сосудов 2 типа (VEGF-2). Рецепторы этого вида являются ключевыми в процессе ангиогенеза – образования новых кровеносных сосудов – который играет ведущую роль в росте злокачественной опухоли. Cyramza предназначен для лечения пациентов, страдающих неоперабельным раком или опухоль которых метастатировала после прохождения пациентами фторпиримидин- или платиносодержащей химиотерапии.

Безопасность и эффективность препарата была изучена в клиническом исследовании с участием 355 добровольцев, страдающих неоперабельным или метастатирующим раком желудка или желудочно-пищеводного соединения. Две трети добровольцев получали Cyramza, треть – плацебо. Исследование было направлено на выявление общей выживаемости. Средняя общая выживаемость в группе добровольцев, получавших препарат, составила 5.2 месяца, получавших плацебо – 3.8 месяцев. Спустя полгода после прохождения терапии выживаемость в первой группе добровольцев составила 40%, во второй – лишь 20%. Прием препарата также позволял лучше контролировать опухоль и снизить риск прогрессирования заболевания.

Результаты второго исследования, в котором изучалась эффективность Cyramza в комбинации с пацитакселом по сравнению с монотерапией пацитакселом, также показали увеличение общей выживаемости в группе добровольцев, получавших комбинацию с Cyramza.

В ходе клинических исследований были выявлены такие побочные эффекты препарата, как диарея и артериальная гипертензия.

Разработчиком Cyramza является Eli Lilly.