Ведущие онкологи подтвердили эффективность и безопасность российского противоопухолевого препарата

Ведущие российское онкологи в ходе Федерального экспертного совета обсудили результаты клинических исследований лекарственного препарата с МНН пембролизумаб (BIOCAD, торговое наименование Пемброриа^®). Специалисты пришли к выводу, что эффективность и безопасность биоаналога Пемброриа^® согласно представленным данным сопоставима с характеристиками препарата Китруда^®.

Пул экспертов совета состоял из таких известных специалистов как Константин Лактионов, Лев Демидов, Даниил Строяковский, Михаил Федянин, Илья Романов, Александра Тюляндина, Борис Алексеев.  

Ведущие онкологи России на заседания изучили результаты I фазы по исследованию фармакокинетики, безопасности и эффективности лекарственного препарата пембролизумаб производства BIOCAD(торговое наименование Пемброриа^®) в сравнении с референтным препаратом (Китруда^®). Обсуждение экспертов затронуло результаты оценки параметра AUC, насыщенность рецепторов PD-1 на различных популяциях лимфоцитов, иммуногенность сравниваемых препаратов, безопасность и результаты клинической эффективности. Были рассмотрены и предварительные результаты клинического исследования следующей III фазы.

Результатом обсуждения экспертами стала подписанная резолюция о том, что представленные данные позволяют сделать вывод о фарма­ко­кинетической эквивалентности препаратов Пемброриа^® и Китруда^®, сопоставимой эффективности и безопасности по представленным данным.

С результатами оценки клинического исследования можно ознакомиться на ресурсах профильных организаций: Ассоциации онкологов Россиии Российского общества клинической онкологии (RUSSCO).