ВОЗ и Российская Федерация будут сотрудничать в вопросах подготовки российских стандартов экспертизы и регистрации биотерапевтических и биоподобных препаратов в России
Требования к разработке и экспертизе биотерапевтическ
Это первая подобная встреча в России, проводимая с участием более 300 представителей международного и российского экспертного сообщества, в том числе, России, Беларуси, Казахстана, Украины, Всемирной Организации Здравоохранения, Министерства здравоохранения Канады, европейских регулирующих агентств, а также индустрии.
Ивана Кнезивиц, Комитет по качеству, безопасности и стандартам Всемирной Организации Здравоохранения, заявила в день открытия конференции: «Более 30 лет мы активно сотрудничали с российскими регулирующими органами в вопросах стандартизации и оценки вакцин. Диалог в отношении биотерапевтическ
Елена Максимкина, Директор департамента регулирования обращения лекарственных средств, Министерство здравоохранения Российской Федерации, также подчеркнула важность сотрудничества с международными организациями: «В настоящее время мы законодательно вводим определение биоподобных препаратов и обсуждаем нормы их регулирования, в том числе, по вопросу взаимозаменяемос
Конференция организована Международной Федерацией Фармацевтических Производителей и Ассоциаций (IFPMA) совместно с Ассоциацией международных фармацевтических производителей (AIPM) и проходит при поддержке и участии Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Евразийской экономической комиссии, Комитета Государственной Думы по охране здоровья, Российской академии медицинских наук.
Об AIPM:
Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) объединяет более 50 международных компаний, представленных в России, на долю которых приходится свыше 80% мирового фармацевтическог о производства и более 60% объема лекарственных средств, поставляемых на территорию Российской Федерации.
0
0
Вас может заинтересовать
- Карри может защитить от болезни Альцгеймера?
- Прогресс в лечении онкогематологических заболеваний: достигнуты беспрецедентные результаты
- Возросла посещаемость сайта vidal.ru
- 22 мая в 14:00 состоится онлайн «Школа пациентов», посвященная вопросам паллиативной медицинской помощи взрослому населению
- Минздрав все же может разрешить продажу ЛС в супермаркетах