Аллерфекс^®

Аллерфекс^® (Allerfex)

💊 Состав препарата Аллерфекс^®

✅ Применение препарата Аллерфекс^®

Описание активных компонентов препарата Аллерфекс^® (Allerfex)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.09.21

Владелец регистрационного удостоверения:

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, НАО (Россия)

Код ATX: R06AX26 (Фексофенадин)

Активное вещество: фексофенадин (fexofenadine)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы

Безрецептурный препарат	Аллерфекс^®	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-002217 от 11.11.11 - Бессрочно Дата переоформления: 10.10.23
		Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-002217 от 11.11.11 - Бессрочно Дата переоформления: 10.10.23
		Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-002217 от 11.11.11 - Бессрочно Дата переоформления: 10.10.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аллерфекс^®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядра таблеток белого или почти белого цвета.

	1 таб.
фексофенадина гидрохлорид	30 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 21.5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 5 мг, крахмал картофельный - 7.5 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 4 мг, магния стеарат - 0.75 мг, тальк - 0.75 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.5 мг, повидон K30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 4 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0.4 мг, тальк - 0.4 мг, титана диоксид (E171) - 0.184 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин (Е122) - 0.016 мг).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

	1 таб.
фексофенадина гидрохлорид	120 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 86 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 20 мг, крахмал картофельный - 30 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 16 мг, магния стеарат - 3 мг, тальк - 3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6 мг, повидон K30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 16 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 4.5 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 1.8 мг, тальк - 1.8 мг, титана диоксид (E171) - 0.828 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин (Е122) - 0.072 мг).

	1 таб.
фексофенадина гидрохлорид	180 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 129 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 30 мг, крахмал картофельный - 45 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 24 мг, магния стеарат - 4.5 мг, тальк - 4.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 9 мг, повидон K30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 24 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 7 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 2.8 мг, тальк - 2.8 мг, титана диоксид (E171) - 1.288 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин (Е122) - 0.112 мг).

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов. Противоаллергический препарат

Фармако-терапевтическая группа: Противоаллергическое средство - H₁-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.

Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.

Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, C_max определяется через 1-3 ч. Среднее значение C_max после приема 180 мг составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг - 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы - 60-70%. T_1/2 после многократного приема - 11-15 ч. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Аллерфекс^®

Устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, симптоматическое лечение хронической крапивницы.

Открыть список кодов МКБ

Код МКБ-10	Показание
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
L50	Крапивница

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 120-180 мг (1 раз/сут).

Побочное действие

Возможно: головная боль, сонливость, головокружение, усталость, тошнота, вялость, повышенная утомляемость.

Противопоказания к применению

Беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к фексофенадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у больных с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.

Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.

При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.

Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.

Проверено врачом-экспертом

Юдинцева Мария Сергеевна кандидат медицинских наук, стаж 38 лет

Адрес производителя

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА , НАО

Россия

Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Реклама. ООО "ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА"

Реклама. АО "Видаль Рус"

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.