Аллерфекс® (Allerfex)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Безрецептурный препарат
|
Аллерфекс® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: ЛС-002217
от 11.11.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 10.10.23
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: ЛС-002217
от 11.11.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 10.10.23
|
||
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: ЛС-002217
от 11.11.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 10.10.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аллерфекс®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядра таблеток белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
фексофенадина гидрохлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 21.5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 5 мг, крахмал картофельный - 7.5 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 4 мг, магния стеарат - 0.75 мг, тальк - 0.75 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.5 мг, повидон K30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 4 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 1 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0.4 мг, тальк - 0.4 мг, титана диоксид (E171) - 0.184 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин (Е122) - 0.016 мг).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядра таблеток белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
фексофенадина гидрохлорид | 120 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 86 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 20 мг, крахмал картофельный - 30 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 16 мг, магния стеарат - 3 мг, тальк - 3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6 мг, повидон K30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 16 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 4.5 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 1.8 мг, тальк - 1.8 мг, титана диоксид (E171) - 0.828 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин (Е122) - 0.072 мг).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядра таблеток белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
фексофенадина гидрохлорид | 180 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 129 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 30 мг, крахмал картофельный - 45 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 24 мг, магния стеарат - 4.5 мг, тальк - 4.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 9 мг, повидон K30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 24 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 7 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 2.8 мг, тальк - 2.8 мг, титана диоксид (E171) - 1.288 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин (Е122) - 0.112 мг).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.
Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.
Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Аллерфекс®
Код МКБ-10 | Показание |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
L50 | Крапивница |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.
Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.
Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.
При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.
Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Адрес производителя
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА , НАО | Россия | Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4 |
X