Гифаст® (Hifast) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Безрецептурный препарат
|
Гифаст® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: ЛС-000895
от 19.09.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 03.02.22
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: ЛС-000895
от 19.09.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 03.02.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гифаст®
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
фексофенадин (в форме гидрохлорида) | 120 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
фексофенадин (в форме гидрохлорида) | 180 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, ТCmax - 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг - приблизительно 494 нг/мл, после приема 120 мг - 427 нг/мл, Связь с белками плазмы - 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа 1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
T1/2 после многократного приема - 14.4 ч. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31%.
Подвергается (5% от дозы) частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно (80%) с желчью, 11% - почками в неизмененном виде.
Показания препарата Гифаст®
- сезонный аллергический ринит;
- хроническая крапивница.
Код МКБ-10 | Показание |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
L50 | Крапивница |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь.
При сезонном аллергическом рините взрослым и детям старше 12 лет по 120 мг 1 раз в день. При хронической крапивнице - по 180 мг 1 раз в день.
Побочное действие
Головная боль, сонливость, тошнота, головокружение.
Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет;
- гиперчувствительность.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность. (Рекомендуемая суточная доза у таких пациентов 60 мг однократно).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
При приеме препарата Гифаст возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Условия хранения препарата Гифаст®
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гифаст®
Условия реализации
Без рецепта.
Адрес производителя
АЛИУМ , АО | Россия | Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 |
X