СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Церетон® (Cereton) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Церетон®
💊 Состав препарата Церетон®
✅ Применение препарата Церетон®
📅 Условия хранения Церетон®
⏳ Срок годности Церетон®

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

Описание лекарственного препарата Церетон® (Cereton)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2021.03.25

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


НПО ЕВРОПА-БИОФАРМ, ЗАО (Россия)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:


ФармФирма Сотекс, ЗАО (Россия)
Код ATX: N07AX02 (Холина альфосцерат)
Активное вещество: холина альфосцерат (choline alfoscerate)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Церетон®
Капсулы 400 мг: 14, 28, 42 или 56 шт.
рег. №: ЛСР-005608/09 от 13.07.09 - Заменено Дата переоформления: 08.09.21

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Церетон®


Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета; содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

1 капс.
холина альфосцерат400 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.

Состав капсулы мягкой желатиновой: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство

Фармакологическое действие

Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40.5% метаболически защищенного холина.

Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания. Оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции пациентов с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения).

Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях. Участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов.

Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция - 88%, легко проникает через ГЭБ (при пероральном приеме концентрация в мозге - 45% от таковой в плазме). Накапливается преимущественно в мозге, легких и печени.

Выведение

Легкими экскретируется 85% препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Показания препарата Церетон®

  • восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
  • психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
  • когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;
  • старческая псевдомеланхолия.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
F01 Сосудистая деменция
F03 Деменция неуточненная
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I61 Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
I63 Инфаркт мозга
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
S06 Внутричерепная травма
T90 Последствия травм головы

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 мес.

При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции Церетон® назначают по 400 мг 3 раза/сут, предпочтительно после еды, в течение 3-6 мес.

Побочное действие

Возможно: тошнота (главным образом вследствие допаминергической активации). Не требуется отмены препарата, в этом случае временно снижают дозу.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • острая стадия геморрагического инсульта;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Церетон® не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: может отмечаться тошнота.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Церетон® с другими препаратами не выявлено.

Условия хранения препарата Церетон®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Церетон®

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

АРТЛАЙФ , ООО Россия Томская обл., г. Томск ул. Нахимова д. 8 стр. 15, Томский район село Калтай ул. Успешная д. 1

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль