СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Церулоплазмин (Ceruloplasmin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Церулоплазмин
💊 Состав препарата Церулоплазмин
✅ Применение препарата Церулоплазмин
📅 Условия хранения Церулоплазмин
⏳ Срок годности Церулоплазмин

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Церулоплазмин (Ceruloplasmin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2024.09.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: V03AB (Антидоты)

Лекарственная форма


Церулоплазмин
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг: амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-010930/09 от 31.12.09 - Отмена гос. регистрации Дата переоформления: 30.05.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Церулоплазмин


Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде аморфного порошка или пористой массы голубого цвета.

1 амп.
церулоплазмин*100 мг

* церулоплазмин представляет собой медьсодержащий гликопротеид альфа-глобулиновой фракции сыворотки крови человека.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - не более 50 мг.

Ампулы (5) - пачки картонные.
Ампулы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор эритропоэза
Фармако-терапевтическая группа: Дезинтоксикационное средство

Фармакологическое действие

Дезинтоксикационное средство. Выполняет в организме ряд важных функций: является основным переносчиком меди в организме; участвует в метаболизме железа; является антиоксидантом, связывает супероксидные радикалы и препятствует перекисному окислению липидов клеточных мембран, повышает стабильность клеточных мембран; ускоряет восполнение количества эритроцитов при лечении анемий различной этиологии, оказывает защитное влияние как на эритроидные, так и на миелоидные и лимфоидные кроветворные элементы; участвует в иммунных реакциях; участвует в ионном обмене; уменьшает интоксикацию и иммунодепрессию при лечении заболеваний, связанных с применением средств химио- и радиотерапии.

Показания препарата Церулоплазмин

  • анемии различного генеза у взрослых и детей (старше 6 мес);
  • лейкопения;
  • кахексия;
  • интоксикация;
  • в комплексной терапии онкологических больных;
  • предоперационная подготовка у ослабленных больных с анемией;
  • массивная и умеренная кровопотеря во время хирургического вмешательства;
  • гнойно-септические осложнения в раннем послеоперационном периоде;
  • остеомиелит (острый и хронический).
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
D62 Острая постгеморрагическая анемия
D63 Анемия при хронических болезнях, классифицированных в других рубриках
D64.9 Анемия неуточненная
D72.8 Другие уточненные нарушения белых кровяных телец
M86 Остеомиелит
R54 Острая интоксикация
R64 Кахексия
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

В/в капельно со скоростью у взрослых 30 капель/мин, у детей 40-50 капель/мин. Содержимое одной ампулы растворяют в 200 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Не рекомендуется превышать указанную скорость введения. Препарат применяют в условиях стационара.

Рекомендуются следующие дозировки.

Онкологическим больным в период предоперационной подготовки Церулоплазмин вводят в дозе 1.5-2.0 мг/кг массы тела/сут; курс лечения 7-10 в/в введений, ежедневно или через день, в зависимости от состояния больного.

В послеоперационном периоде разовая доза определяется величиной кровопотери и составляет от 1.5 мг/кг при умеренной потере крови, до 6 мг/кг в случае массивной кровопотери. Курс лечения состоит из ежедневных (1 раз/сут) в/в введений в течение 7-10 дней.

При проведении радио- и химиотерапии разовая доза составляет 4-6 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 10-14 в/в введений (по 3 введения в неделю).

Для больных гемобластозами разовая доза составляет 1.5-3.0 мг/кг, курс лечения 7-10 в/в вливаний, назначаемых ежедневно 1 раз/сут.

При остром остеомиелите разовая доза составляет 2.5 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 5 в/в введений, назначаемых ежедневно или через день. При хроническом остеомиелите Церулоплазмин вводят по 5 мг/кг 2-3 раза с интервалом 1-2 дня, и затем делают 3-7 введений по 2.5 мг/кг.

В педиатрической практике рекомендуются следующие дозировки:

  • детям от 6 мес до 1 года - 50 мг (100 мл раствора);
  • от 1 года до 12 лет - 100 мг;
  • от 13 до 18 лет - 200 мг.

Для профилактики и/или лечения постгеморрагической анемии при хирургических операциях у детей Церулоплазмин вводят в течение 2-х дней до операции, интраоперационно и в течение 2-10 дней после операции.

Для профилактики и/или лечения анемии у детей с гнойно-хирургическими заболеваниями Церулоплазмин вводят в течение 7-10 дней ежедневно в дни проведения антибактериальной терапии.

У детей с онкологическими заболеваниями для профилактики и/или лечения радиационной анемии на фоне лучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю на протяжении всего курса радиотерапии; для профилактики и/или лечения токсической анемии Церулоплазмин вводят в дни химиотерапии на протяжении всего курса; для профилактики и лечения токсической и радиационной анемии на фоне химиолучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю в день проведения химиотерапии на протяжении всего курса лечения.

Побочное действие

В начале лечения возможны ощущения прилива крови к лицу, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры, кожные высыпания (крапивница). В этих случаях необходимо снизить дозу препарата, уменьшить скорость введения или отменить препарат.

Противопоказания к применению

  • детский возраст от 0 до 6 мес (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных);
  • повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Используется в комплексной терапии анемии во II и III триместрах беременности. На фоне назначения препаратов железа (с учетом показателей сывороточного железа и ферритина), дополнительно назначают Церулоплазмин 100 мг ежедневно в/в капельно в течение 5 дней.

Не рекомендуется введение препарата в I триместре беременности и в период лактации (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных).

Применение у детей

Противопоказан детям от 0 до 6 мес (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных).

В педиатрической практике рекомендуются следующие дозировки:

  • детям от 6 мес до 1 года - 50 мг (100 мл раствора);
  • от 1 года до 12 лет - 100 мг;
  • от 13 до 18 лет - 200 мг.

Для профилактики и/или лечения постгеморрагической анемии при хирургических операциях у детей Церулоплазмин вводят в течение 2-х дней до операции, интраоперационно и в течение 2-10 дней после операции.

Для профилактики и/или лечения анемии у детей с гнойно-хирургическими заболеваниями Церулоплазмин вводят в течение 7-10 дней ежедневно в дни проведения антибактериальной терапии.

У детей с онкологическими заболеваниями для профилактики и/или лечения радиационной анемии на фоне лучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю на протяжении всего курса радиотерапии; дляпрофилактики и/или лечения токсической анемии Церулоплазмин вводят в дни химиотерапии на протяжении всего курса; для профилактики и лечения токсической и радиационной анемии на фоне химиолучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю в день проведения химиотерапии на протяжении всего курса лечения.

Особые указания

В исключительно редких случаях у лиц с измененной реактивностью на препараты крови возможно развитие анафилактического шока, в связи с чем все лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. Введение препарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения и побочных реакций на введение препарата.

Лекарственное взаимодействие

При введении препарата используют отдельную систему для в/в введения. Используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Церулоплазмин

Хранить препарат при температуре от 2° до 8°С в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Церулоплазмин

Срок годности - 2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

НПО МИКРОГЕН , AO Россия 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль