Екокс (Ecox)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
MACLEODS PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия) или РАФАРМА, АО (Россия) или РОНЦ им.Н.Н. Блохина Минздрава России (Россия)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Екокс |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг: 100 шт.
рег. №: П N013049/01
от 07.09.07
- Отмена гос. регистрации
Дата переоформления: 11.12.14
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Екокс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.
1 таб. | |
этамбутола гидрохлорид | 400 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 15.49 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14.07 мг, повидон (ПВПК-30) - 20 мг, стеариновая кислота - 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4.92 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, тальк очищенный - 3.92 мг, магния стеарат - 4.6 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 5.556 мг, этилцеллюлоза - 0.133 мг, макрогол 6000 - 1.859 мг, тальк очищенный - 0.57 мг, титана диоксид - 0.382 мг.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство II ряда. Оказывает бактериостатическое действие только на Mycobacterium tuberculosis, включая штаммы, устойчивые к стрептомицину, канамицину, изониазиду, ПАСК и этионамиду. Механизм действия точно не установлен. По-видимому, этамбутол, проникая в микобактерии, нарушает синтез РНК. Активен только в отношении интенсивно делящихся бактерий. Устойчивость Mycobacterium tuberculosis к этамбутолу развивается относительно медленно.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 80%, остальная часть дозы выводится с калом в неизмененном виде. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию. При однократной дозе 25 мг/кг Cmax этамбутола в плазме крови достигается через 4 ч и составляет 5 мкг/мл, через 24 ч концентрация составляет менее 1 мкг/мл.
Этамбутол распределяется в большинстве тканей, включая легкие, почки, эритроциты. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных мозговых оболочках.
Этамбутол частично метаболизируется в печени до неактивных альдегидных и дикарбоксильных производных, которые выводятся с мочой.
T1/2 составляет 3-4 ч. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде, 8-15% - в виде неактивных метаболитов.
Показания активных веществ препарата Екокс
Все формы легочного и внелегочного туберкулеза (в составе комбинированной терапии).
МАС-инфекция.
Режим дозирования
Принимают внутрь в дозе 15-25 мг/кг 1 раз/сут, или по 50 мг/кг 2 раза в неделю, или по 25-30 мг/кг 3 раза в неделю.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2.5 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, депрессия, периферический неврит, ретробульбарный неврит, нарушения цветового восприятия (в основном зеленого и красного цвета), уменьшение центральных и периферических полей зрения, возникновение скотом.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано.
Этамбутол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие этамбутола.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 13 лет.
Особые указания
В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.
Этамбутол применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. В сочетании с изониазидом и рифампицином обладает высокой эффективностью при лечении туберкулеза.
При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать функции зрения, картину периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с алюминия гидроксидом происходит уменьшение абсорбции этамбутола из ЖКТ.
Имеются данные о возможном усилении оптической нейропатии, обусловленной действием этамбутола, при его применении в комбинации с изониазидом.
Под влиянием этамбутола возможно изменение метаболизма цинка.
Адрес производителя
MACLEODS PHARMACEUTICALS , Ltd. | Индия | Plot No. 25-27, Survey No. 366, Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman - 396210 (U.T.), India |
X