Этамбутол Штада (Ethambutol Stada) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Этамбутол Штада |
Таблетки 400 мг: 100 шт.
рег. №: Р N001508/01
от 13.08.08
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этамбутол Штада
Таблетки белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.
1 таб. | |
этамбутола гидрохлорид | 400 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), натрия кроскармеллоза (примеллоза).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
100 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство II ряда. Оказывает бактериостатическое действие только на Mycobacterium tuberculosis, включая штаммы, устойчивые к стрептомицину, канамицину, изониазиду, ПАСК и этионамиду. Механизм действия точно не установлен. По-видимому, этамбутол, проникая в микобактерии, нарушает синтез РНК. Активен только в отношении интенсивно делящихся бактерий. Устойчивость Mycobacterium tuberculosis к этамбутолу развивается относительно медленно.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 80%, остальная часть дозы выводится с калом в неизмененном виде. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию. При однократной дозе 25 мг/кг Cmax этамбутола в плазме крови достигается через 4 ч и составляет 5 мкг/мл, через 24 ч концентрация составляет менее 1 мкг/мл.
Этамбутол распределяется в большинстве тканей, включая легкие, почки, эритроциты. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных мозговых оболочках.
Этамбутол частично метаболизируется в печени до неактивных альдегидных и дикарбоксильных производных, которые выводятся с мочой.
T1/2 составляет 3-4 ч. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде, 8-15% - в виде неактивных метаболитов.
Показания активных веществ препарата Этамбутол Штада
Все формы легочного и внелегочного туберкулеза (в составе комбинированной терапии).
МАС-инфекция.
Режим дозирования
Принимают внутрь в дозе 15-25 мг/кг 1 раз/сут, или по 50 мг/кг 2 раза в неделю, или по 25-30 мг/кг 3 раза в неделю.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2.5 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, депрессия, периферический неврит, ретробульбарный неврит, нарушения цветового восприятия (в основном зеленого и красного цвета), уменьшение центральных и периферических полей зрения, возникновение скотом.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано.
Этамбутол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие этамбутола.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 13 лет.
Особые указания
В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.
Этамбутол применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. В сочетании с изониазидом и рифампицином обладает высокой эффективностью при лечении туберкулеза.
При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать функции зрения, картину периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с алюминия гидроксидом происходит уменьшение абсорбции этамбутола из ЖКТ.
Имеются данные о возможном усилении оптической нейропатии, обусловленной действием этамбутола, при его применении в комбинации с изониазидом.
Под влиянием этамбутола возможно изменение метаболизма цинка.
Адрес производителя
СКОПИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД , ЗАО | Россия | 391800, Рязанская область, Скопинский р-н, с. Успенское |
МАКИЗ-ФАРМА , ООО | Россия | 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6 |
X