Генферон® лайт (Genferon light)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- таурин (taurine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- интерферон альфа-2b (interferon alfa-2b) USAN принятое к употреблению в США
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Генферон® лайт |
Капли назальные 10 000 МЕ+0.8 мг/1 мл: фл. 10 мл в компл. с насадкой-капельницей
рег. №: ЛП-002309
от 25.11.13
- Действующее
Дата переоформления: 18.04.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Генферон® лайт
Капли назальные в виде прозрачной бесцветной или светло-желтого цвета жидкости.
1 мл | |
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* | 10 000 МЕ |
таурин | 0.8 мг |
* В состав субстанции "Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)" входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода д/и.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 0.02 мг, глицерол - 7 мг, декстран 35-45 тыс. - 2.4 мг, полисорбат 80 - 1 мг, натрия хлорид - 0.8 мг, калия хлорид - 0.02 мг, натрия гидрофосфат - 0.115 мг, натрия дигидрофосфат - 0.02 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
10 мл - флакон темного стекла, герметично укупоренный резиновой пробкой, с обкаткой алюминиевым быстросъемным колпачком с пластиковой крышкой типа "flip-off" в комплекте с 1 полимерной насадкой-капельницей, вместе с инструкцией по применению (1) - пачка картонная.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения данной комбинации.
Фармакокинетика
При интраназальном применении данной комбинации в очаге инфекции создается высокая концентрация интерферона и проявляется выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с T1/2 5.1 ч. Небольшое количество данного средства, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммуномодулирующий эффект.
При ректальном введении отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения. Основным путем выведения является почечный катаболизм. T1/2 составляет 12 ч.
Показания активных веществ препарата Генферон® лайт
Для интраназального применения: лечение и профилактика гриппа и ОРВИ.других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей в возрасте от 29 дней (в соответствующей лекарственной форме).
Для ректального применения: в качестве компонента комплексной терапии - для лечения и профилактики острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей в возрасте 3 лет и старше (в соответствующей лекарственной форме).
Для вагинального применения: лечение инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в т.ч. беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Дозы указаны из расчета на интерферон альфа-2b.
Интраназально
Применяют в в соответствующей лекарственной форме в течение 5 дней.
Для взрослых и детей старше 14 лет разовая доза составляет 50000 МЕ.
Для детей в возрасте от 29 дней до 14 лет (в специальной лекарственный форме) разовая доза составляет 1000-2000 МЕ.
Ректально или вагинально
Способ введения, доза и схема лечения зависят от возраста и показаний к применению.
Для детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, разовая доза - 125000 МЕ.
Для взрослых и детей старше 7 дет разовая доза - 250000 МЕ.
Побочное действие
Возможно: местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 ч после прекращения применения данного средства. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; новорожденные от 0 до 28 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ректальное и вагинальное применение в I триместре беременности противопоказано.
Интраназальное применение допускается применение в течение всего периода беременности.
Не имеется ограничений для применения в период грудного вскармливания
Применение у детей
У детей в возрасте от 29 дней до 14 лет интраназально применяется в специальной лекарственной форме.
Особые указания
С осторожностью применять интраназально у пациентов со склонностью к носовым кровотечениям.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние данного средства на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций, не изучалось.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.
Адрес производителя
ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД , ОАО | Россия | Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 |
БИОКАД , АО | Россия | Московская область, г.о. Красногорск, с. Петрово-Дальнее, ул. Промышленная, д. 5, к.1 |
X