Гранисетрон-ТЛ (Granisetron-TL) ОПИСАНИЕ
C осторожностью применяется при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
Возможно применение при нарушениях функции печени
Возможно применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применяется у детей
Возможно применение пожилыми пациентами
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Гранисетрон-ТЛ |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002741
от 02.12.14
- Действующее
Дата переоформления: 03.12.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гранисетрон-ТЛ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро таблетки белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| гранисетрона гидрохлорид | 1.12 мг, |
| что соответствует содержанию гранисетрона | 1 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 57.63 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 36 мг, крахмал прежелатинизированный - 5 мг, магния стеарат - 0.25 мг.
Состав пленочной оболочки: Аквариус Прайм BAP218010 белый - 3 мг [гипромеллоза - 65%, титана диоксид - 25%, макрогол - 10%].
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После в/в введения в дозах 20 мкг/кг или 40 мкг/кг средняя Cmax в плазме крови составляет соответственно 13.7 мкг/л и 42.8 мкг/л.
Связывание с белками плазмы - 65%.
Быстро метаболизируется путем деметилирования и окисления.
T1/2 составляет 3.1-5.9 ч. У онкологических пациентов T1/2 повышается до 10-12 ч. Выводится с мочой и калом в основном в виде конъюгатов; 8-15% обнаруживается в моче в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата Гранисетрон-ТЛ
Профилактика и лечение тошноты и рвоты при химиотерапии цитостатиками у взрослых и детей старше 2 лет.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у взрослых.
Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых.
| Код МКБ-10 | Показание |
| R11 | Тошнота и рвота |
| Y43.1 | Противоопухолевые антиметаболиты |
| Y43.3 | Другие противоопухолевые препараты |
| Y84.2 | Радиологическая процедура и лучевая терапия |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Взрослым для приема внутрь разовая доза - 1 мг, для в/в инфузии разовая доза - 3 мг, для в/в инъекции (медленно, не менее 30 сек) разовая доза - 1 мг.
Максимальная доза - 9 мг/сут.
Детям в/в капельно однократно - 40 мкг/кг (но не более 3 мг). Детям старше 12 лет для приема внутрь разовая доза - 1 мг.
Кратность и длительность применения устанавливают индивидуально.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применяют при симптомах нарушения проходимости кишечника.
Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.
Адрес производителя
| Р-ФАРМ , АО | Россия | 150061, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15 |
X
