Гранисетрон Каби (Granisetrone Kabi)
C осторожностью применяется при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
Возможно применение при нарушениях функции печени
Возможно применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применяется у детей
Возможно применение пожилыми пациентами
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Гранисетрон Каби |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл: фл. 1 или 3 мл, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-003453
от 09.02.16
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гранисетрон Каби
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | |
| гранисетрона гидрохлорид | 1.12 мг |
| что соответствует содержанию гранисетрона | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, лимонная кислота моногидрат - 2 мг, хлористоводородная кислота 1 М - q.s., натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 1 мл.
1 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные.
1 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.
3 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные.
3 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После в/в введения в дозах 20 мкг/кг или 40 мкг/кг средняя Cmax в плазме крови составляет соответственно 13.7 мкг/л и 42.8 мкг/л.
Связывание с белками плазмы - 65%.
Быстро метаболизируется путем деметилирования и окисления.
T1/2 составляет 3.1-5.9 ч. У онкологических пациентов T1/2 повышается до 10-12 ч. Выводится с мочой и калом в основном в виде конъюгатов; 8-15% обнаруживается в моче в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата Гранисетрон Каби
Профилактика и лечение тошноты и рвоты при химиотерапии цитостатиками у взрослых и детей старше 2 лет.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у взрослых.
Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых.
| Код МКБ-10 | Показание |
| R11 | Тошнота и рвота |
| Y43.1 | Противоопухолевые антиметаболиты |
| Y43.3 | Другие противоопухолевые препараты |
| Y84.2 | Радиологическая процедура и лучевая терапия |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Взрослым для приема внутрь разовая доза - 1 мг, для в/в инфузии разовая доза - 3 мг, для в/в инъекции (медленно, не менее 30 сек) разовая доза - 1 мг.
Максимальная доза - 9 мг/сут.
Детям в/в капельно однократно - 40 мкг/кг (но не более 3 мг). Детям старше 12 лет для приема внутрь разовая доза - 1 мг.
Кратность и длительность применения устанавливают индивидуально.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применяют при симптомах нарушения проходимости кишечника.
Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.
Адрес производителя
| LABESFAL-LABORATORIOS ALMIRO , S.A. | Португалия | Zona Industrial do Lagedo, Santiago de Besteiros, 3465-157, Portugal |
X
