Гексорал® (Hexoral®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Гексорал® |
Раствор для местного применения 0.1%: фл. 200 мл в компл. с мерн. стаканчиком
рег. №: П N014010/02
от 06.08.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 19.10.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гексорал®
Раствор для местного применения в виде прозрачной жидкости красного цвета с запахом мяты.
состав на 100 мл раствора | |
гексэтидин | 0.1 г |
Вспомогательные вещества: этанол 96% - 4.3333 г, полисорбат 60 - 0.7 г, масло мяты перечной - 0.064 г, масло анисовое - 0.0392 г, лимонная кислота, моногидрат - 0.0418 г, натрия сахарин - 0.022 г, левоментол - 0.0186 г, метилсалицилат - 0.0186 г, масло гвоздичное - 0.0084 г, масло эвкалиптовое - 0.0011 г, азорубин 85% (Е122) - 0.0023 г, вода очищенная - до 100 мл.
200 мл - флаконы бесцветного стекла (III типа) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное действие препарата Гексорал® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida.
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения препарата следы действующего вещества обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания препарата Гексорал®
В качестве симптоматического средства.
- симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания.
- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и гортани, а также при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
- гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Код МКБ-10 | Показание |
A69.1 | Другие инфекции Венсана |
B37.0 | Кандидозный стоматит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
K05 | Гингивит и болезни пародонта |
K10.3 | Альвеолит челюстей |
K12 | Стоматит и родственные поражения |
K14.0 | Глоссит |
R19.6 | Неприятный запах изо рта [зловонное дыхание] |
S00.5 | Поверхностная травма губы и полости рта |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат применяют местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.
Взрослые и дети старше 6 лет: наполнить мерный стаканчик до отметки 15 мл и полоскать полость рта и гортани 15 мл неразведенного раствора не менее 30 сек, 2-3 раза в день.
Гексорал® раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать, после применения раствор следует выплюнуть.
Необходимо всегда применять неразведенный раствор.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2-3 мин.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко - агевзия, дисгевзия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Со стороны ЖКТ: очень редко - сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, пациенту следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата Гексорал® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал® беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и выделении с грудным молоком.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Особые указания
Гексорал® раствор для местного применения можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если больной может выплюнуть раствор после полоскания.
Гексорал® раствор для местного применения содержит этанол 96% (4.3333 г/100 мл раствора).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Гексорал® раствор для местного применения не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и выполнению других потенциально опасных видов деятельности.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Симптомы: проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
Лечение: проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Данные отсутствуют.
Условия хранения препарата Гексорал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гексорал®
Условия реализации
Контакты для обращений
ДЖЕЙТНЛ ООО (Россия)
ООО "ДжейТНЛ" 121614, г. Москва,
|
X