СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Гексорал® (Hexoral®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Гексорал®
💊 Состав препарата Гексорал®
✅ Применение препарата Гексорал®
📅 Условия хранения Гексорал®
⏳ Срок годности Гексорал®

Описание лекарственного препарата Гексорал® (Hexoral®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2024.07.18

Владелец регистрационного удостоверения:

ДЖЕЙТНЛ, ООО (Россия)

Произведено:


DELPHARM ORLEANS (Франция)

Контакты для обращений:


ДжейТНЛ ООО (Россия)
Код ATX: A01AB12 (Гексэтидин)
Активное вещество: гексэтидин (hexetidine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Гексорал®
Аэрозоль для местного применения 0.2%: баллон 40 мл в компл. с 1 насадкой-распылителем или 4 насадками-распылителями разного цвета
рег. №: П N014010/01 от 10.08.10 - Бессрочно Дата переоформления: 12.02.24

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гексорал®


Аэрозоль для местного применения в виде прозрачной бесцветной жидкости с запахом ментола.

100 мл
гексэтидин0.2 г

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 1.4 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.07 г, натрия сахаринат - 0.04 г, левоментол - 0.07 г, эвкалипта прутовидного листьев масло - 0.0011 г, натрия кальция эдетат - 0.1 г, этанол 96% - 4.333 г, натрия гидроксид - q.s. до pH 5.5±0.2, вода очищенная - q.s. до 100 мл, азот - q.s. до 5 бар.

40 мл - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Антисептическое средство

Фармакологическое действие

Противомикробное действие препарата Гексорал® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida.

Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.

Фармакокинетика

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

После однократного применения препарата следы активного вещества обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

Показания препарата Гексорал®

В качестве симптоматического средства.

  • симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и гортани:
    • тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
    • грибковые заболевания.
  • профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и гортани, а также при травмах (в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба);
  • гигиена полости рта (в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта).
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
A69.1 Другие инфекции Венсана
B37.0 Кандидозный стоматит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
K05 Гингивит и болезни пародонта
K10.3 Альвеолит челюстей
K12 Стоматит и родственные поражения
K14.0 Глоссит
R19.6 Неприятный запах изо рта [зловонное дыхание]
S00.5 Поверхностная травма губы и полости рта
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.

Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания. По 1 впрыскиванию в течение 1-2 сек 2 раза/сут.

Во время введения препарата необходима задержка дыхания, т.к. вдыхание препарата может спровоцировать ларингоспазм.

Длительность лечения определяется врачом.

Общие рекомендации по применению

Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:

1. надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;

2. направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;

3. во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;

4. ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 сек, не дышать при введении аэрозоля.

Побочное действие

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: очень редко - агевзия, дисгевзия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности, ларингоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные побочные эффекты усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, пациенту следует обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • эрозивно-сквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
  • детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата Гексорал® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал® беременным или кормящим женщинам следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и выделении с грудным молоком.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.

Особые указания

Специальных предписаний нет.

Во время введения препарата необходима задержка дыхания.

Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Содержание этанола в препарате составляет 5.15%. Одна доза препарата содержит 20.3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не следует открывать, прокалывать и сжигать баллон, даже если баллон пуст.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Гексорал® аэрозоль для местного применения не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.

Симптомы: проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

Лечение: проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Данные отсутствуют.

Условия хранения препарата Гексорал®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Гексорал®

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

ДЖЕЙТНЛ ООО (Россия)


ООО "ДжейТНЛ"

121614, г. Москва,
вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское,
ул. Крылатская, д. 17, к. 3
Тел: +7 (495) 726-55-55
Факс: +7 (495) 580-90-29

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль