Люкрин Депо® (Lucrin Depot)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Люкрин Депо® |
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3.75 мг: набор д/однодозового введения (фл. 1 шт. в компл. с растворителем, иглами д/и, шприцем и салфеткой)
рег. №: П N015554/01
от 10.03.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 07.11.17
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Люкрин Депо®
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м и п/к введения пролонгированного действия в виде порошка белого цвета; растворитель - бесцветный прозрачный раствор; приготовленная суспензия белого цвета; при отстаивании образуется белый осадок, который легко ресуспендируется при встряхивании.
1 фл. | |
лейпрорелина ацетат | 3.75 мг |
Вспомогательные вещества: желатин, сополимер молочной и гликолевой кислот, маннитол.
Растворитель: кармеллоза натрия, маннитол, полисорбат-80, вода д/и.
Набор для однодозового введения:
44.1 мг - флаконы стеклянные вместимостью 9 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 1 шт.), иглами д/и (2 шт.), шприцем одноразовым стерильным пропиленовым (1 шт.), салфеткой, пропитанной 70% изопропанолом (1 шт.) - упаковки блистерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Показания активных веществ препарата Люкрин Депо®
Эндометриоз (для уменьшения болевого синдрома и регрессии внутриматочных патологических изменений).
Паллиативное лечение рака простаты (в качестве альтернативного средства, когда орхиэктомия или применение эстрогенов не приемлемы для лечения конкретного пациента) в составе комбинированной терапии с бикалутамидом.
Код МКБ-10 | Показание |
C61 | Злокачественное новообразование предстательной железы |
N80 | Эндометриоз |
Z51.5 | Паллиативная помощь |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: возможно развитие симптомов, характерных для пациентов со сниженной секрецией эстрогена; после завершения лечения уровень эстрогена постепенно достигает нормальных величин. Индуцированный гипоэстрогенный статус приводит к снижению плотности костной ткани в процессе лечения. При 6-месячном курсе лечения данные изменения выражены незначительно. Возможно снижение либидо, импотенция, гинекомастия, атрофия семенных желез.
Со стороны костно-мышечной системы: оссалгии, боль в области плечевых суставов, в нижней части спины, в конечностях, затруднения при ходьбе.
Со стороны мочевыделительной системы: расстройства мочеиспускания (задержка мочи, поллакиурия), гематурия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ, повышенный кардиоторакальный индекс.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, глухота, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени в плазме крови: ЛДГ, АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ; диарея, тошнота, рвота, анорексия.
Дерматологические реакции: сыпь, кожный зуд, дерматит, усиление роста волос на голове.
Прочие: приливы крови к лицу, повышенное потоотделение, чувство сдавления грудной клетки, общее недомогание, потеря массы тела.
Местные реакции: боль, уплотнение и покраснение.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
В период лечения следует применять негормональные средства контрацепции. В случае наступления беременности лечение необходимо прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции почек, обусловленной компрессией спинного мозга или сужением мочеиспускательного канала, а также у больных с высоким риском появления этих осложнений.
На фоне применения лейпрорелина возможно сохранение менструальной функции.
У пациентов, которые курят и регулярно употребляют, алкоголь при лечении лейпрорелином повышается риск развития остеопороза.
Адрес производителя
TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY , Limited | Япония | 17-85, Jusohonmachi 2-Chome Yodogawa-Ku Osaka 532-8686;4720, Takeda Mitsui, Hikari, Yamaguchi, 743-8502, Japan |
X