Октанайн Ф® (фильтрованный) (Octanine F® (filtered)) ОПИСАНИЕ
Владелец регистрационного удостоверения:
Вторичная упаковка:
OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H. (Австрия) или OCTAPHARMA DESSAU, GmbH (Германия) или СКОПИНФАРМ, ООО (Россия)
Выпускающий контроль качества:
OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H. (Австрия) или СКОПИНФАРМ, ООО (Россия)
Лекарственная форма
| Октанайн Ф® (фильтрованный) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и комплектом д/в/в введения
рег. №: П N015193/01
от 13.08.08
- Бессрочно
Дата переоформления: 20.12.18
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Октанайн Ф® (фильтрованный)
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.
| 1 фл. | 1 мл готового р-ра | |
| человеческий фактор свертывания крови IX | 500 МЕ | 100 МЕ |
Вспомогательные вещества: гепарин, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лизина гидрохлорид, аргинина гидрохлорид.
Растворитель: вода д/и - 5 мл.
500 МЕ - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные; в комплекте с растворителем (фл.) и комплектом для растворения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в отдельной картонной пачке.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии В. В процессе свертывания крови фактор свертывания IX активируется фактором XIа. Активная форма фактора свертывания IX - фактор IXа - в комбинации с фактором свертывания VIII активирует фактор X, который, в свою очередь, способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Октанайн Ф® (фильтрованный)
Режим дозирования
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны озноб, лихорадка, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.
Со стороны свертывающей системы крови: сообщается о случаях внутрисосудистого свертывания и развития тромбозов при оперативных вмешательствах и у пациентов с заболеваниями печени.
Прочие: возможны головная боль, чувство жара.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, в послеоперационном периоде, новорожденным и в других случаях повышенного риска развития тромбозов и ДВС. При подозрении или наличии ДВС-синдрома введение можно проводить только после купирования этого процесса, желательно в сочетании с антитромбином III.
Необходимо тщательное обоснование применения фактора свертывания IX у пациентов с гемофилией В со свежим тромбозом или острым инфарктом миокарда в случаях развития у них кровотечения.
На фоне введения необходимо контролировать степень повышения значений фактора свертывания IX, которая должна составлять в среднем 25% и не должна превышать 50%; частоту пульса до и во время ведения фактора свертывания IX. При значительном учащении пульса необходимо замедлить скорость инфузии препарата или прекратить его введение.
Пациентам с аллергическими заболеваниями рекомендуется профилактическое назначение ГКС и антигистаминных средств. В случаях возникновения аллергических или анафилактических реакций следует немедленно прекратить введение и назначить соответствующую терапию.
При применении препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges , m.b.H. | Австрия | Oberlaaer Strasse 235, A-1100, Vienna, Austria |
X
