ОКСАМП®-натрий (OXAMP-sodium) ОПИСАНИЕ
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- ампициллин (ampicillin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- оксациллин (oxacillin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| ОКСАМП®-натрий |
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 333.5 мг+166.5 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
рег. №: Р N002576/02
от 30.10.08
- Заменено
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата ОКСАМП®-натрий
Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичный.
| 1 фл. | |
| ампициллин (в форме натриевой соли) | 333.5 мг |
| оксациллин (в форме натриевой соли) | 166.5 мг |
Флаконы (1) - пачки картонные.
Флаконы (5) - пачки картонные.
Флаконы (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
Флаконы (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
Флаконы (10) - пачки картонные.
Флаконы (50) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.
Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.
Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.
К действию комбинации устойчивы Pseudomonas aeruginosa и другие неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
Фармакокинетика
Оба антибиотика выводятся почками, частично - с желчью. При повторных введениях не кумулируют.
Показания активных веществ препарата ОКСАМП®-натрий
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).
Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
При в/м введении суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей в возрасте до 1 года - 100-200 мг/кг; 1-6 лет - 100 мг/кг; 7-14 лет - 100 мг/кг. Суточную дозу вводят в 3-4 приема, с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок;
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, редко - псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия.
Общие реакции: суперинфекция, дисбактериоз.
Местные реакции: инфильтрат в месте введения, болезненность.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам средства; инфекционный мононуклеоз; лимфолейкоз.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность; дети, родившиеся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения средства в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
Лекарственное взаимодействие
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) - синергизм действия; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм действия.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию компонентов средства в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.
Аллопуринол - повышение риск развития кожной сыпи.
Адрес производителя
| СИНТЕЗ , ПАО | Россия | 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 |
X
