СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Саквинавир-Амедарт (Saquinavir-Amedart)

💊 Состав препарата Саквинавир-Амедарт
✅ Применение препарата Саквинавир-Амедарт

Описание активных компонентов препарата Саквинавир-Амедарт (Saquinavir-Amedart)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07

Владелец регистрационного удостоверения:

АМЕДАРТ, ООО (Россия)

Произведено:


ЭДВАНСД ФАРМА, ООО (Россия)
Код ATX: J05AE01 (Саквинавир)
Активное вещество: саквинавир (saquinavir)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Саквинавир-Амедарт
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг: банки 60, 100, 120, 240 или 360 шт.
рег. №: ЛП-008018 от 06.04.22 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Саквинавир-Амедарт


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой овальные, двояковыпуклые, белого цвета; на разрезе ядро белого цвета.

1 таб.
саквинавира мезилат571.5 мг,
 что соответствует содержанию саквинавира500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 277.7 мг, кроскармеллоза натрия - 131.4 мг, лактозы моногидрат - 112.4 мг, повидон К-30 - 40 мг, магния стеарат - 10 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай® AMB II белый 88A180040 (поливиниловый спирт (E1203) - 37%, тальк (E553b) - 31%, титана диоксид (E171) - 25%, глицерина монокаприлокапрат (тип 1) - 4%, натрия лаурилсульфат - 3%) - 32 мг.

60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
240 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
360 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное [ВИЧ] средство

Фармакологическое действие

Противовирусное средство группы ингибиторов протеазы ВИЧ. В отличие от аномальных нуклеозидов (включая зидовудин, залцитабин) саквинавир оказывает непосредственное угнетающее действие на фермент вируса, не подвергаясь предварительно метаболическим превращениям. Саквинавир усиливает противовирусный эффект ингибиторов обратной транскриптазы и применяется обычно в комбинации с последними.

Показания активных веществ препарата Саквинавир-Амедарт

СПИД (преимущественно в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Как при монотерапии, так и в составе комбинированной терапии - по 600 мг 3 раза/сут после еды (не позднее, чем через 2 ч).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, тошнота, чувство дискомфорта и боли в животе, желтуха, увеличение активности трансаминаз в плазме крови.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, астения, ощущение онемения конечностей, невропатия, судорожные припадки.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: боли в мышцах и костях, фарингит, гемолитическая анемия, тромбофлебит.

При применении в комбинации с ингибиторами обратной транскриптазы - зидовудином, залцитабином - количество побочных эффектов возрастает.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к саквинавиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения саквинавира при беременности не проведено, при необходимости применения следует соблюдать осторожность. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.

Особые указания

Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени и почек.

Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме лекарственных средств, стимулирующих активность ферментных систем печени (индукторов микросомальных ферментов), в т.ч. дифенина, карбамазепина, рифампицина, снижается концентрация саквинавира в плазме крови и уменьшается его эффективность.

Адрес производителя

ЭДВАНСД ФАРМА , ООО Россия 308519, Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5
АМЕДАРТ , ООО Россия 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 24

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль