Саквинавир-ТЛ (Saquinavir-TL)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Саквинавир-ТЛ |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 120 шт.
рег. №: ЛП-(000605)-(РГ-RU)
от 28.02.22
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-004955
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Саквинавир-ТЛ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя; ядро таблетки белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
саквинавира мезилат | 571.5 мг, |
что соответствует содержанию основания саквинавира | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85F240084 (розовый) [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный].
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство группы ингибиторов протеазы ВИЧ. В отличие от аномальных нуклеозидов (включая зидовудин, залцитабин) саквинавир оказывает непосредственное угнетающее действие на фермент вируса, не подвергаясь предварительно метаболическим превращениям. Саквинавир усиливает противовирусный эффект ингибиторов обратной транскриптазы и применяется обычно в комбинации с последними.
Показания активных веществ препарата Саквинавир-ТЛ
Код МКБ-10 | Показание |
B24 | Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, тошнота, чувство дискомфорта и боли в животе, желтуха, увеличение активности трансаминаз в плазме крови.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, астения, ощущение онемения конечностей, невропатия, судорожные припадки.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: боли в мышцах и костях, фарингит, гемолитическая анемия, тромбофлебит.
При применении в комбинации с ингибиторами обратной транскриптазы - зидовудином, залцитабином - количество побочных эффектов возрастает.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.
Особые указания
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени и почек.
Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
Р-ФАРМ , АО | Россия | Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15 |
X