Савир® 500 (Savir 500) инструкция по применению
C осторожностью применяется при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Противопоказан для детей
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Савир® 500 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 120 шт.
рег. №: ЛП-005588
от 13.06.19
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Савир® 500
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, овальные, цилиндрические, с гравировкой "H" с одной стороны и "165" с другой стороны.
| 1 таб. | |
| саквинавира мезилат | 571.5 мг, |
| что соответствует содержанию саквинавира | 500 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 32.5 мг, кроскармеллоза натрия - 51 мг, повидон К30 - 39 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 95 мг, магния стеарат - 11 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый 02К53944 (гипромеллоза HPMC 2910 - 60%, титана диоксид - 21.85%, триацетин - 8%, тальк - 5%, краситель железа оксид желтый - 4.4%, краситель железа оксид красный - 0.75%) - 16 мг.
30 шт. - контейнеры (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство группы ингибиторов протеазы ВИЧ. В отличие от аномальных нуклеозидов (включая зидовудин, залцитабин) саквинавир оказывает непосредственное угнетающее действие на фермент вируса, не подвергаясь предварительно метаболическим превращениям. Саквинавир усиливает противовирусный эффект ингибиторов обратной транскриптазы и применяется обычно в комбинации с последними.
Показания активных веществ препарата Савир® 500
| Код МКБ-10 | Показание |
| B24 | Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, тошнота, чувство дискомфорта и боли в животе, желтуха, увеличение активности трансаминаз в плазме крови.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, астения, ощущение онемения конечностей, невропатия, судорожные припадки.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: боли в мышцах и костях, фарингит, гемолитическая анемия, тромбофлебит.
При применении в комбинации с ингибиторами обратной транскриптазы - зидовудином, залцитабином - количество побочных эффектов возрастает.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.
Особые указания
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени и почек.
Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| МАКИЗ-ФАРМА , ООО | Россия | 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8 |
| HETERO LABS , Limited | Индия | Unit V, Sy. No. 439, 440, 441 & 458, TSIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana, India |
X
