СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Натрия пара-аминосалицилат (Sodium para-aminosalicylate)

💊 Состав препарата Натрия пара-аминосалицилат
✅ Применение препарата Натрия пара-аминосалицилат

Описание активных компонентов препарата Натрия пара-аминосалицилат (Sodium para-aminosalicylate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


ЭДВАНСД ФАРМА, ООО (Россия)
Код ATX: J04AA01 (Аминосалициловая кислота)
Активное вещество: натрия аминосалицилат (aminosalicylate sodium)
USP Фармакопея США

Лекарственные формы


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Натрия пара-аминосалицилат
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 200 мг: 100, 372 или 500 шт.
рег. №: ЛП-004004 от 07.12.16 - Действующее
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг: 100, 372 или 500 шт.
рег. №: ЛП-004004 от 07.12.16 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия пара-аминосалицилат


Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до желтоватого цвета.

1 таб.
натрия пара-аминосалицилата дигидрат200 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол - 7 мг, повидон (К-30) - 6.6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 300) - 2.2 мг, кальция стеарат - 2.2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2 мг.

Состав оболочки: пленочное покрытие - 22 мг:(метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 40%, тальк - 37.25%, титана диоксид - 15%, триэтилцитрат - 4.8%, кремния диоксид коллоидный - 1.25%, натрия гидрокарбонат - 1.2%, натрия лаурилсульфат - 0.5%)

100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полимерные (8) - упаковки групповые (для стационаров).
372 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полимерные (8) - упаковки групповые (для стационаров).
500 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полимерные (8) - упаковки групповые (для стационаров).


Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до желтоватого цвета.

1 таб.
натрия пара-аминосалицилата дигидрат500 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол - 17.5 мг, повидон (К-30) - 16.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 300) - 5.5 мг, кальция стеарат - 5.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг.

Состав оболочки: пленочное покрытие - 22 мг:(метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 40%, тальк - 37.25%, титана диоксид - 15%, триэтилцитрат - 4.8%, кремния диоксид коллоидный - 1.25%, натрия гидрокарбонат - 1.2%, натрия лаурилсульфат - 0.5%)

100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полимерные (8) - упаковки групповые (для стационаров).
372 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полимерные (8) - упаковки групповые (для стационаров).
500 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полимерные (8) - упаковки групповые (для стационаров).

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное средство

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. При воспалении мозговых оболочек проникает в спинномозговую жидкость в умеренной степени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Подвергается метаболизму. 50% дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. T1/2 - 30 мин. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.

Показания активных веществ препарата Натрия пара-аминосалицилат

Лечение туберкулеза при отсутствии возможности применения других более сильных средств.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 10-12 г, частота приема 2-3 раза/сут. Для детей - 150-300 мг/кг/сут, частота приема 3-4 раза/сут.

Побочное действие

Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.

Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

В единичных случаях: психозы.

При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.

Противопоказания к применению

Почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микседема, эпилепсия, беременность, повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности.

Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек.

Применение у детей

Применяется по показаниям у детей.

Применение у пожилых пациентов

Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.

Особые указания

Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.

В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.

Лекарственное взаимодействие

Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.

Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.

Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.

Адрес производителя

ЭДВАНСД ФАРМА , ООО Россия Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль