СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Теризидон (Terizidone) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Теризидон
💊 Состав препарата Теризидон
✅ Применение препарата Теризидон
📅 Условия хранения Теризидон
⏳ Срок годности Теризидон

Описание лекарственного препарата Теризидон (Terizidone)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года, дата обновления: 2019.08.27

Владелец регистрационного удостоверения:

RIEMSER ARZNEIMITTEL, AG (Германия)

Произведено:


SW PHARMA, GmbH (Германия)
Код ATX: J04AK03 (Теризидон)
Активное вещество: теризидон (terizidone)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Теризидон
Капсулы 250 мг: 50 или 500 шт.
рег. №: ЛСР-009584/09 от 25.11.09 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Теризидон


Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, светло-зеленого цвета, размер №0; содержимое капсул - порошок от белого до слегка желтоватого цвета.

1 капс.
теризидон250 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 100 мг, коповидон - 5 мг, тальк - 37.5 мг, магния стеарат - 7.5 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 81.33 мг, титана диоксид (Е171) - 2.29 мг, индигокармин (индиготин) (Е132) - 0.03 мг, железа (III) оксид (Е172) - 0.14 мг, вода очищенная - 14.21 мг.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (50) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (50) - пачки картонные.
50 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное средство

Фармакологическое действие

Теризидон - химиотерапевтическое средство для перорального приема, обладающее бактериостатическим эффектом и широким спектром действия.

Теризидон эффективен против Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacteriumbovis, Mycobacteriumavium, а также Staphylococcusaureus и Staphylococcus epidermis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumonia и Pseudomonas aeruginosa. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8 - 32 мг/л, а для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 50 - 250 мг/л.

Чувствительность микобактерий превышает 90 %. Чувствительность других бактерий в некоторых случаях колеблется в значительных пределах и установлена только для стафилококков (более 90 %) и Streptococcus faecalis (81 %).

Развитие вторичной устойчивости наблюдается редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика

После перорального применения препарат почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Т1/2 - 21 ч. В организме теризидон метаболизируется незначительно, в основном, выводится почками путем клубочковой фильтрации и лишь в незначительных количествах с фекалиями.

Показания препарата Теризидон

  • туберкулез (различные формы и локализации), в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Режим дозирования

Внутрь.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750-1000 мг (пациентам с массой тела до 60 кг рекомендуется применять по 250 мг (1 капсула) 3 раза в день, пациентам с массой тела свыше 60 кг - по 250 мг (1 капсула) 4 раза в день). Капсулы лучше всего проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток (по одной капсуле каждые 6-8 ч). Непереносимость препарата можно предотвратить, постепенно повышая дозу до оптимальной величины.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях - эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.

Со стороны ЖКТ: боль в животе, метеоризм и диарея отмечаются редко или в единичных случаях. Чаще всего они слабо выражены и обычно быстро проходят после прекращения терапии. Очень редко: аллергические реакции и экзантема.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к теризидону или циклосерину;
  • гиперчувствительность;
  • органические заболевания центральной нервной системы;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
  • выраженный церебральный склероз;
  • алкоголизм;
  • детский возраст до 14 лет.

С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Теризидон выделяется с грудным молоком, на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.

Особые указания

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Данных о передозировке опубликовано не было.

В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата.

Лечение: симптоматическое, активированный уголь. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят пиридоксин, при возникновении судорог - противоэпилептические препараты. Теризидон может выводиться путем гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать назначения фторхинолонов и других препаратов, оказывающих неблагоприятное действие на центральную нервную систему.

В случае одновременного приема с изониазидом вероятно усиление тенденции к развитию судорог. Не применять вместе с циклосерином, так как повышается риск развития побочного действия.

Условия хранения препарата Теризидон

Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С .

Срок годности препарата Теризидон

Срок годности - 3 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия реализации

По рецепту врача.

Адрес производителя

SW PHARMA , GmbH Германия Robert-Koch-Strasse 1, 66578 Schiffweiler, Germany

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль