10-летие публикации результатов ключевого исследования RE-LY^® в области профилактики инсульта

• 10 лет назад рандомизированное исследование RE-LY^® впервые продемонстрировало, что прямой оральный антикоагулянт как минимум не уступает варфарину в отношении показателя эффективности и характеризуется более высокой степенью безопасности при применении с целью профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий.^1-3
• Результаты исследования RE-LY^® положили начало формированию новых практических подходов к профилактике инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий
• Исследование RE-LY^® является частью программы клинических исследований RE-VOLUTION, в которую были включены более 100 000 пациентов по всему миру.⁴ Исследования дабигатрана этексилата продолжаются.

Компания «Берингер Ингельхайм» объявила о десятилетии со дня публикации результатов исследования RE-LY^®1-3, отмечая вклад пациентов, специалистов здравоохранения и ученых за последнее десятилетие.

На протяжении предшествующих публикации 50 лет варфарин являлся стандартом в профилактике инсульта при фибрилляции предсердий. Несмотря на свою эффективность, варфарин характеризуется известными лекарственными и пищевыми взаимодействиями, его применение требует регулярного лабораторного мониторинга и коррекции дозы.

Клиническое исследование RE-LY^®, участниками которого стали 18 113 пациентов, страдающих фибрилляцией предсердий (ФП), было направлено на изучение показателей эффективности и безопасности дабигатрана в сравнении с варфарином при применении с целью профилактики инсульта. Результаты этого рандомизированного исследования впервые продемонстрировали, что прямой оральный антикоагулянт при применении для профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий характеризуется большей степенью безопасности и не меньшей (или большей) эффективностью в сравнении с варфарином.^1-3 Полученные результаты стали первым убедительным доказательством возможности применения прямых оральных антикоагулянтов для профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий.

«Исследование RE-LY^® стало первым важным сигналом скорого появления нового, более безопасного способа профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий, - сказал Стюарт Дж. Коннолли (Stuart J. Connolly), почетный профессор отделения кардиологии Университета МакМастера в Гамильтоне, Онтарио. - Положительные результаты исследования вызвали настоящий восторг как у ученых и работников здравоохранения, так и у пациентов, а благодаря одобрению применения дабигатрана в 2010 году для профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий, мы можем говорить о появлении эффективного, более безопасного и управляемого метода лечения. Пациенты с фибрилляцией предсердий теперь чувствуют себя более защищенными от инсульта, и их повседневная жизнь не находится под влиянием регулярного лабораторного контроля и необходимости корректировки дозы».

Исследование RE-LY^® стало только началом долгого пути. Создание, исследование и последующее одобрение первого и единственного специфического антагониста дабигатрана (идаруцизумаба)^6,7 позволили продемонстрировать, что действие дабигатрана можно нейтрализовать при необходимости выполнения экстренных операций/ процедур или в случае неконтролируемого или угрожающего жизни кровотечения.^5,6

Источники

¹ Connolly. SJ. et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2010;361:1139-51.
² Connolly. SJ. et al. Newly identified events in the RE-LY trial. N Engl J Med. 2009;363:1875-76.
³ Connolly. SJ. et al. Correspondence: Additional Events in the RE-LY Trial. N Engl J Med. 2014.
⁴ Внутренние данные компании «Берингер Ингельхайм». Предоставление возможно по запросу.
⁵ Praxbind^® US prescribing information.
⁶ Praxbind^® European Summary of Product Characteristics.
⁷ Fankios J et al; Global Use of Idarucizumab in Clinical Practice: Outcomes of the RE-VECTO Surveillance Program; Thromb Haemost; 2019
DOI: 10.1055/s-0039-1695771