Необходимость внесения изменений в инструкции препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ибупрофен в лекарственной форме сусп. д/приема внутрь
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 24.03.2015 № 3234 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества ибупрофен в лекарственной форме суспензия для приема внутрь, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.
В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, применяющихся в педиатрической практике и содержащих в качестве действующего вещества ибупрофен в лекарственной форме суспензия для приема внутрь, была выявлена необходимость унификации инструкций по применению лекарственных препаратов, учитывая их безрецептурный статус, следующими сведениями: из раздела «Показания к применению» необходимо удалить информацию "другие виды боли".
Текст официального сообщения в pdf.
- FDA одобрило препарат Бозентан для лечения ранней стадии легочной артериальной гипертензии
- Дети с ожирением позже взрослеют?
- Афинитор оказался неэффективен против нейроэндокринных опухолей
- FDA одобрило новую комбинированную вакцину против менингита
- Необходимость внесения изменений в инструкции карбамазепина