Афинитор активен в отношении рака молочной железы
Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) утвердило Афинитор (эверолимус) для использования в сочетании с препаратом Аромазин (эксеместан) в терапии распространенного гормон-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы у пациенток в постменопаузе.
Комбинация препаратов предназначена для применения у женщин с рецидивами или прогрессированием рака после лечения препаратом Фемара (летрозол) или Аримидекс (анастрозол).
В клиническом исследовании у пациенток, получавших Афинитор + Аромазин, наблюдалось увеличение медианы времени жизни без прогрессирования заболевания или выживаемости без прогрессирования заболевания на 4.6 месяца по сравнению с пациентками, получавшими плацебо + Аромазин.
Наиболее распространенными побочными эффектами были язвы ротовой полости, инфекции, сыпь, утомляемость, диарея, снижение аппетита. Пациентки в возрасте 65 лет и старше должны находиться под тщательным контролем, т.к. они испытывают более высокий уровень серьезных побочных эффектов, чем молодые пациентки.
Ранее Афинитор был одобрен для лечения распространенного и/или метастатического почечно-клеточного рака при неэффективности антиангиогенной терапии. Настоящее решение является примером значимости продолжения изучения препаратов в других видах рака после их первоначального утверждения.
По материалам сайта http://www.fda.gov/
0
0
Вас может заинтересовать
- В Беларуси пройдет симпозиум "Лекарство во благо человека"
- Одобрена новая дозировка гидроморфона
- Компания «АнвиЛаб» отстояла законное право на свою интеллектуальную собственность
- Компания AbbVie представила на ежегодном собрании Американской академии дерматологии 2018 года очередную часть данных исследования III фазы рисанкизумаба при псориазе
- Общероссийский день бесплатных консультаций по ранней диагностике ВИЧ инфицирования