«Берингер Ингельхайм» и OSE Immunotherapeutics объявили о введении моноклонального антитела BI 765063 первому пациенту

• Первый в своем классе¹ запатентованный ингибитор контрольной точки BI 765063 разрабатывается в рамках соглашения о сотрудничестве между «Берингер Ингельхайм» и OSE Immunotherapeutics
• Получение разрешения на проведение клинического исследования и введение изучаемого препарата первому пациенту дало старт поэтапным выплатам компании «Берингер Ингельхайм» в адрес компании OSE Immunotherapeutics, общий объем которых составит 15 млн евро.

Компании «Берингер Ингельхайм» и OSE Immunotherapeutics объявили о том, что первому пациенту, включенному в клиническое исследование I фазы была введена доза моноклонального антитела, BI 765063 (ранее известного как OSE-172), антагониста сигнального регуляторного белка α (SIRPα), для терапии пациентов с прогрессирующими солидными опухолями. Задача исследования фазы 1 – подбор корректной дозы миелоидного ингибитора контрольных точек, BI 765063, применяемого как в качестве монотерапии, так и в комбинации с моноклональным антителом, ингибитором контрольных точек Т-лимфоцитов BI 754091, антагонистом PD-1, разработанного компанией «Берингер Ингельхайм».

«Мы очень довольны прогрессом, достигнутым по программе исследования BI 765063, и то, что нам удалось ввести терапевтическую дозу препарата первому пациенту, – это важный этап в процессе его разработки. Появление моноклональных антител, блокирующих контрольные точки миелоидных клеток, в клинической практике подтверждает стремление компании «Берингер Ингельхайм» создать новую волну инноваций в иммунотерапии рака для повышения эффективности лечения пациентов с трудноизлечимыми новообразованиями», – заявил Джонатон Седжвик (Jonathon Sedgwick), профессор, старший вице-президент и руководитель глобального подразделения исследований в области иммунологической терапии рака и иммуномодуляции в компании «Берингер Ингельхайм».

«Мы рады начать первую фазу клинических исследований применения новой молекулы, воздействующей на белок SIRPα, у человека. Мы верим, что она обладает огромным потенциалом в лечении солидных опухолей”, – говорит Алексис Пейролес (Alexis Peyroles), руководитель компании OSE Immunotherapeutics. – Это является одним из многих ожидаемых нами этапов сотрудничества с нашим партнером, «Берингер Ингельхайм», и мы надеемся на скорое внедрение этого потенциально революционного метода лечения в клиническую практику. Подобные достижения в изучении новых соединений, открытых нашей R&D-командой, обеспечивают компании OSE стабильную финансовую базу, которая позволит нам значительно расширить портфель первых в своем классе разработок в области иммуноонкологии».

Исследование проводится компанией OSE Immunotherapeutics в рамках соглашения, в соответствии с которым «Берингер Ингельхайм» получил исключительные права на BI 765063. По их условиям, получение разрешения на проведение клинического исследования 15 марта 2019 года и подбор дозы изучаемого препарата для первого пациента в рамках I фазы дало старт поэтапным выплатам от «Берингер Ингельхайм» в адрес компании OSE Immunotherapeutics, общий объем которых составит 15 млн евро. Цель этого исследования – оценить безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и предварительную эффективность иммунотерапии у пациентов с распространенными солидными опухолями.

О молекуле BI 765063 (ранее – OSE-172)

BI 765063 – это моноклональное антитело, антагонист ингибитора контрольных точек миелоидных клеток SIRPα. BI 765063 препятствует соединению CD47, лиганда рецептора SIRPα, с самим SIRPα, и тем самым нарушает передачу сигналов, которые могут снижать противоопухолевые свойства клеток костного мозга, таких как макрофагов и дендритных клеток. В марте 2019 года компания OSE Immunotherapeutics получила разрешение на проведение 1 фазы клинического исследования от двух организаций здравоохранения (во Франции и Бельгии) с применения BI 765063 у пациентов с распространенными солидными опухолями. Исследование проводится компанией OSE Immunotherapeutics в рамках соглашения о передаче исключительных прав, подписанных в апреле 2018 года, в соответствии с которыми компания «Берингер Ингельхайм» получила исключительные права на молекулу BI 765063.

Источник:

¹ BI 765063 (OSE-172) – OSE Immunotherapeutics. Интернет-ресурс. URL: https://ose-immuno.com/en/ose-product/ose-172/ Доступ от 22 октября 2019г