Биофармацевтическая компания НАНОЛЕК впервые получила регистрационное удостоверение на вакцину за пределами России

Компания НАНОЛЕК получила регистрационное удостоверение от Министерства Здравоохранения Республики Беларусь на препарат «ПОЛИМИЛЕКС» – инактивированную вакцину для профилактики полиомиелита. Соответствующее удостоверение № 10881/20 выдано 15 декабря 2020 года сроком на 5 лет.

Вакцинальное направление является одним из приоритетных направлений деятельности НАНОЛЕК, занимая более 40 % от общего портфеля.

В России НАНОЛЕК совместно с голландской компанией Bilthoven Biologicals в 2012 году запустила проект поэтапного переноса технологии производства инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита «ПОЛИМИЛЕКС», в 2017 году стартовало производство по полному циклу (все стадии, включая выпускающий контроль качества) на производственных мощностях НАНОЛЕК в Кировской области. На сегодняшний день объёмы производства полностью закрывают текущие потребности российского рынка: в период с 2017 по 2020 гг. было поставлено 10 млн доз вакцины для Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации. Производство вакцины «ПОЛИМИЛЕКС» по полному циклу уже доказала свою безопасность и высокую эффективность: биофармацевтический комплекс НАНОЛЕК в Кировской области имеет международные сертификаты менеджмента качества и производит продукцию в соответствии со стандартами GMP. Производственные мощности позволяют осуществлять поставки данной вакцины на экспорт.

Владимир Христенко, президент НАНОЛЕК: «В настоящее время на международном рынке существует дефицит инактивированных вакцин против полиомиелита. НАНОЛЕК как социально ответственная компания поддерживает глобальную программу эрадикации полиомиелита, осуществляемую ВОЗ, с запланированным переходом на использование инактивированных вакцин вместо живых. В Республике Беларусь также озабочены этой проблемой. Для иммунизации релевантной когорты детского населения, по оценкам экспертов Республики Беларусь, потребуется около 300 тысяч доз полиомиелитной вакцины».

Ранее компания НАНОЛЕК получила регистрационное удостоверение от Министерства Здравоохранения Республики Беларусь на социально значимый препарат «Хантераза» (Идурсульфаза бета) для лечения редкого орфанного заболевания Мукополисахаридоз II типа и осуществила первые отгрузки. Препарат производится совместно с компанией Green Cross (Республика Корея).