Делегация Росздравнадзора посетила с рабочим визитом FDA США и USP

В рамках реализации действующих международных договоренностей о сотрудничестве и обмене опытом, делегация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ во главе с врио руководителя Службы Михаилом Мурашко посетила с рабочим визитом штаб-квартиры Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Фармакопейной конвенции США (USP), сообщает пресс-служба Росздравнадзора. 

Специалисты Росздравнадзора ознакомились с законодательством США в сфере регулирования обращения медицинской продукции, системой регистрации медизделий и сбором информации об их побочных реакциях. Также российская делегация посетила ряд исследовательских лабораторий FDA и ознакомилась с организацией и особенностями их деятельности, говорится в сообщении Росздравнадзора. 

Кроме того, специалисты Росздравнадзора приняли участие в международной образовательной программе по фармакопейному обучению, в ходе которой приглашенные специалисты Агентства исследований и оценки качества медицинского обслуживания (AHRQ) ознакомили участников с национальной системой информирования о побочных эффектах и качестве лекарственных средств. 

В завершении визита руководство Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и руководство USP определили дальнейшие направления в реализации Меморандума о взаимопонимании: стороны договорились о поставке  стандартных образцов,  бесплатном on-line доступе к фармакопее USP-NF, обмене опытом и научными сотрудниками, участии в конференциях и обучающих программах, а также о практической помощи в подготовке к аккредитации лабораторных комплексов по контролю качества лекарственных средств по ISO 17025.

По данным сайта http://remedium.ru