Дурвалумаб в комбинации с химиотерапией в неоадъювантном режиме значимо улучшает полный патоморфологический ответ у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого по данным исследования AEGEAN

В ходе запланированного промежуточного анализа III фазы исследования AEGEAN¹ получены первичные положительные результаты, согласно которым лечение препаратом дурвалумаб компании «АстраЗенека» в сочетании с неоадъювантной химиотерапией до операции показало статистически значимое существенное улучшение полного патоморфологического ответа (ППО) по сравнению с применением только неоадъювантной химиотерапии у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)¹.

Кроме того, наблюдалось статистически значимое улучшение значимого патоморфологического ответа (ЗПО)¹. Исследование продолжится, поскольку запланирована оценка дополнительной первичной конечной точки – бессобытийной выживаемости (БСВ). В отношении компании, исследователей и участников исследования данные останутся заслепленными¹.

Безопасность и переносимость дурвалумаба в сочетании с неоадъювантной химиотерапией соответствует профилю, установленному для этой комбинации. При её применении, по сравнению с только химиотерапией, не наблюдалось снижения числа пациентов, которым была успешно проведена операция¹.

До 30% пациентов во всем мире на момент постановки диагноза имеют раннюю стадию заболевания, что позволяет провести радикальное хирургическое вмешательство^2–4. Однако среди пациентов со второй стадией заболевания 5-летняя выживаемость cоставляет лишь порядка 56–65%⁵. При третьей стадии этот показатель снижается до 24–41%⁵.

Исполнительный вице-президент и руководитель подразделения исследований и разработок в области онкологии Сьюзен Гэлбрейт (Susan Galbraith) отметила: «Лечение операбельного рака легкого на ранних стадиях дает высокие шансы на улучшение прогноза. Однако в большинстве случаев, несмотря на химиотерапию и успешную операцию, в течение пяти лет у пациентов происходит рецидив. Обеспечить эффективный иммунный ответ за счет дурвалумаба как до, так и после операции – новый многообещающий подход. Первые результаты, полученные в рамках исследования AEGEAN, дают нам надежду, что данная терапевтическая комбинация позволит добиться роста выживаемости среди пациентов с этим заболеванием».

Данные ППО будут переданы в органы здравоохранения и представлены медицинскому сообществу сразу после получения результатов по БСВ.

Компанией «АстраЗенека» проводится несколько регистрационных исследований с целью оценить возможность применения дурвалумаба на более ранних стадиях рака легкого, в том числе при операбельном НМРЛ (ADJUVANT BR.31)⁶ и неоперабельном НМРЛ (PACIFIC-2, 4, 5, 8 и 9)⁷, а также при локализованной стадии мелкоклеточного рака легкого (МРЛ) (ADRIATIC)⁸.

На основании результатов исследования III фазы PACIFIC⁹ дурвалумаб одобрен для радикального лечения неоперабельного НМРЛ III стадии у пациентов без прогрессирования заболевания после химиолучевой терапии в США, Японии, Китае, на территории ЕС и во многих других странах. Дурвалумаб – мировой стандарт терапии данного заболевания. Кроме того, по результатам исследования III фазы CASPIAN¹⁰ дурвалумаб одобрен в США, ЕС, Японии, Китае и многих других странах для лечения распространенного мелкоклеточного рака легкого (МРЛ).

Источники:

¹ AstraZeneca. Media Center, Press Releases. https://www.astrazeneca.com/media-centre/pressreleases/2022/imfinziimproved-pcr-in-resectablelung-cancer.html.  Дата обращения 07.07.2022
² Cagle PT, et al. Lung Cancer Biomarkers: Present Status and Future Developments. Arch Pathol Lab Med. 2013;137:1191-1198. 
³ Le Chevalier T. Adjuvant Chemotherapy for Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer: Where is it Going? Ann Oncol. 2010;21:vii196-198. 
⁴ Pignon JP, et al. Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation: A Pooled Analysis by the LACE Collaborative Group. J Clin Oncol. 2008;26:3552-3559.
⁵ Goldstraw P, et al. The IASLC Lung Cancer Staging Project: Proposals for Revision of the TNM Stage Groupings in the Forthcoming (Eighth) Edition of the TNM Classification for Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2016;11(1):39-51. doi:10.1016/j.jtho.2015.09.009
⁶ Double Blind Placebo Controlled Controlled Study of Adjuvant MEDI4736 In Completely Resected NSCLC. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02273375. Дата обращения 08.07.2022 г.
⁷ ClinicalTrials.gov ( PACIFIC-2, PACIFIC-4, PACIFIC-5, PACIFIC-8, PACIFIC-9) https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=Pacific-2+OR+PACIFIC-4+OR+PACIFIC-5+OR+PACIFIC-8+OR+PACIFIC-9+&type=&rslt=&age_v=&gndr=&intr=&titles=&outc=&spons=&lead=&id=&cntry=&state=&city=&dist=&locn=&rsub=&strd_s=&strd_e=&prcd_s=&prcd_e=&sfpd_s=&sfpd_e=&rfpd_s=&rfpd_e=&lupd_s=&lupd_e=&sort=
⁸ Study of Durvalumab + Tremelimumab, Durvalumab, and Placebo in Limited Stage Small-Cell Lung Cancer in Patients Who Have Not Progressed Following Concurrent Chemoradiation Therapy (ADRIATIC). https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03703297?term=ADRIATIC&draw=2&rank=1 Дата обращения 08.07.2022 г.
⁹ Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, et al. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017;377(20):1919-1929. doi:10.1056/NEJMoa1709937
¹⁰ Goldman JW, Dvorkin M, Chen Y, et al. Durvalumab, with or without tremelimumab, plus platinum–etoposide versus platinum–etoposide alone in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): updated results from a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2020; published online Dec 4.