Эксперты рекомендовали одобрить противоревматический препарат компании Пфайзер

Консультативный комитет по артриту (Arthritis Advisory Committee) Агентства по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration, FDA) рекомендовал одобрить лекарственное средство тофацитиниб (tofacitinib) компании Пфайзер (Pfizer) для применения у взрослых с умеренной и тяжелой формой активного ревматоидного артрита.

Рекомендация консультативного комитета будет принята во внимание FDA при вынесении решения по утверждению заявки на регистрацию нового лекарства тофацитиниб. Как заявила глава и старший вице-президент исследовательской группы компании Пфайзер по разработке специализированных препаратов (Pfizer Specialty Care Medicines Development Group) Ивон Гринстрит (Yvonne Greenstreet), люди, страдающие ревматоидным артритом, нуждаются в дополнительных лекарственных средствах. По ее словам, Пфайзер надеется на плодотворное сотрудничество с FDA на финальном этапе рассмотрения заявки по тофацитинибу. В случае одобрения тофацитиниб станет первым новым пероральным базисным противоревматическим препаратом за более чем десять лет. Также тофацитиниб является первым лекарственным средством от ревматоидного артрита, которое относится к новому классу препаратов – игибиторы Янус-киназы.

Источник: medpharmconnect.com