EMA одобрила препарат Zytiga для лечения кастрат-резистентного рака предстательной железы (mCRPC).

Европейская комиссия по лекарственным средствам (EMA) одобрила препарат Zytiga (абиратерона ацетат) для лечения метастатического кастрат-резистентного рака предстательной железы (mCRPC).

Результаты плацебоконтролируемого рандомизированного многоцентрового исследования III фазы, в котором препарат Zytiga применялся в сочетании с преднизоном или преднизолоном, продемонстрировали снижение риска смерти на 35,4% и увеличение медианы общей выживаемости на 3,9 месяца по сравнению с плацебо и преднизоном или преднизолоном.

В исследовании пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 в группы, получавшие либо abiraterone acetate 1000 мг 1 раз в сутки плюс преднизон или преднизолон 5 мг 2 раза в сутки, либо плацебо в сочетании с преднизоном или преднизолоном 5 мг 2 раза в сутки (контрольная группа).