FDA одобрило "Диклегис" для лечения токсикоза беременных

 

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило «Диклегис» (“Diclegis”) – доксиламина сукцинат и пиридоксина гидрохлорид – препарат для женщин, испытывающих тошноту и рвоту во время беременности, которым не помогли диета или изменения в образе жизни.

 

В клиническом исследовании препарата приняли участие 261 женщина возрастом от 18 лет, находящиеся на 7 – 14 неделе беременности и испытывающие симптомы токсикоза. Добровольцы были рандомизированы на прием «Диклегиса» либо плацебо в течение двух недель. Результаты исследования показали, что у женщин, получавших «Диклегис», наблюдалось значительное улучшение в сравнении с принимавшими плацебо. Кроме того, было выявлено, что комбинация действующих веществ препарата «Диклегис» не несет повышенного риска для плода.

 

Наиболее распространенным побочным эффектом препарата была сонливость.

 

Маркетинг препарата осуществляет Duchesnay Inc.