Процедура регистрации медизделий будет упрощена
Руководство Росздравнадзора приняло участие в заседание Координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве России.
Учитывая обеспокоенность профессионального сообщества по поводу усложненной процедуры перерегистрации медицинских изделий, Росздравнадзор предложил перенести сроки замены регистрационных удостоверений до 1 января 2017 года.
Все инициативы Росздравнадзора оформлены в виде предложений по изменению Постановления Правительства №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» и переданы на рассмотрение в Минздрав РФ (часть из них уже нашла поддержку в министерстве).
В частности, Росздравнадзор и Минздрав приняли решение, что клинические испытания медицинских изделий, необходимые при получении или переоформлении регистрационного удостоверения, которые были проведены до 1 января 2013 года, будут учитываться при оформлении документов в течение 2013 и 2014 годов.
«Тема упрощения процедуры регистрации медизделий является сегодня крайне актуальной, - считает врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко. - Предложения Службы преследуют две главные цели: допустить на рынок Российской Федерации медицинские изделия с доказанной эффективностью и безопасностью и гармонизировать российское законодательство с законодательствами развитых стран».
По данным сайта https://www.pharmvestnik.ru/
- Минздравсоцразвития РФ - россияне, нуждающиеся в реабилитации, будут направляться в санатории прямо из стационара
- Издательство "Видаль" поздравляет с наступающим Новым годом и Рождеством!
- Необходимость внесения изменений в инструкции препаратов мометазона
- «Вместе»: в Москве откроется Центр поддержки женщин по вопросам рака молочной железы
- Болезнь Паркинсона: сможет ли генная терапия замедлить разрушение клеток мозга?