FDA одобрило новый препарат для лечения гепатита C
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов одобрило Olysio (симепревир) – новый препарат для лечения гепатита C. Симепревир ингибирует протеазу NS3/4A, препятствуя репликации вируса. Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с компенсированными заболеваниями печени, включая цирроз, которые не проходили лечение или лечение которых оказалось неэффективным.
Безопасность и эффективность препарата были изучены в пяти клинических исследованиях с участием 2026 добровольцев, рандомизированно получавших Olysio в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином или плацебо в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином. По результатам исследования у добровольцев, не получавших ранее лечения от гепатита С, терапия дала устойчивый вирусологический ответ у 80% пациентов в группе, получавшей комбинацию с Olysio, и у 50% пациентов, получавших комбинацию с плацебо. В одном из исследований с участием добровольцев, прошедших ранее лечение от гепатита C, но с рецидивом инфекции, устойчивый вирусологический ответ был получен у 79% в группе, получавшей комбинацию с Olysio, и у 37%, получавших комбинацию с плацебо.
Снижение эффективности препарата было отмечено у пациентов, инфицированных вирусом гепатита C генотипа 1а с полиморфизмом NS3 Q80K.
Маркетинг Olysio осуществляет Janssen Pharmaceuticals.
- FDA одобрило новый антигипертензивный препарат Twynsta
- Высокий уровень употребления витамина К может снижать риск развития рака
- Очередные занятия для больных вирусными гепатитами
- 29 апреля состоится онлайн-трансляция конференции "Провизор и клинический фармаколог – эффективный симбиоз"
- Высокие дозы фолиевой кислоты могут способствовать развитию рака молочной железы