FDA одобрило первую вакцину от гриппа для самостоятельного введения

20 сентября Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило к применению вакцину FluMist в форме назального спрея для самостоятельного введения, без необходимости обращаться за процедурой к врачу. Вакцина предназначена для профилактики вируса гриппа типов A и B у людей в возрасте от 2 до 49 лет. Еще в 2003 году вакцина была зарегистрирована для применения в возрасте от 5 до 49 лет, а в 2007 году была одобрена для применения с 2 лет. Теперь вакцина одобрена для самостоятельного введения.

Грипп является распространенным и контагиозным респираторным вирусом и обычно циркулирует осенью и зимой. Он может вызывать симптомы разной тяжести, которые обычно проявляются неожиданно, такие как ломота в теле, жар, кашель, боль в горле, утомляемость и насморк. Но грипп также может носить жизнеугрожающую форму и вызывать серьезные осложнения, ведущие к госпитализации или смерти, в особенности в группах повышенного риска, а именно у пожилых людей, детей и людей с некоторыми хроническими заболеваниями. Из года в год вирус гриппа мутирует, поэтому воздействие на здоровье человека также может меняться от сезона к сезону. По данным Американских Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в период между 2010 и 2023 годами грипп стал причиной заболевания у 9,3-41 миллионов человек, 100 000-710 000 случаев госпитализаций и 49 000-51 000 смертельных случаев. Ежегодно в США производят несколько вакцин для профилактики гриппа.

FluMist содержит ослабленную форму живого штамма вирус гриппа и вводится назально. Вакцина отпускается из аптек по рецепту врача и теперь также доступна к самостоятельному введению самим пациентом либо помощником от 18 лет и старше.

Самыми распространенными побочными эффектами FluMist являются жар свыше 38 градусов Цельсия у детей от 2 до 6 лет, насморк или заложенность носа у людей от 2 до 49 лет, а также боль в горле у людей от 18 до 49 лет. Инструкция к применению предоставляет исчерпывающую информацию по применению, введению, хранению и утилизации вакцины.

Одобрение получила фармацевтическая компания MedImmune LLC.

Источник