FDA одобрило препарат Halaven для лечения метастатического рака груди
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными
средствами США (FDA) одобрило
препарат Halaven (эрибулин мезилат/ eribulin mesylate)
для лечения пациентов с метастатическим раком груди, получавших как минимум две
химиотерапии на последней стадии заболевания.
Препарат получают из вещества, содержащегося в морской губке
вида Halichondria okadai.
Препарат выпускается в
виде раствора для
инъекций. Это
лекарство воздействует на механизмы, вызывающие деление клеток злокачественной
опухоли.
Эффективность и безопасность препарата были проверены в ходе
клинических исследований с участием более 750 пациенток на последней стадии
рака груди. Новое лекарство получали пациентки, которые уже прошли через четыре
курса химии и которым почти не помогали никакие имеющиеся средства. В
среднем выживаемость таких пациенток удалось улучшить на 23% - более 13
месяцев против 10,7 месяцев у тех, кто не принимал эрибулин.
Наиболее распространенные побочные эффекты: анемия,
лейкопения, алопеция, утомляемость, тошнота, астения и запор.
Производитель препарат Halaven – компания Woodcliff Lakes.
Источник: http://www.fda.gov/
- Высокие уровни холестерина ЛПВП могут понижать риск болезни Альцгеймера
- Кальций способствует эффективному похудению
- РААС предлагает отсрочить дату перерегистрации ИМН до 1 января 2017 г
- EMA призвало фармкомпании рассекретить данные о клинических исследованиях
- НПО «Микроген» начал промышленное производство новой вакцины от гриппа