FDA одобрило препарат Крестор для применения в педиатрической практике

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Крестор/ Crestor (розувастатин) для применения у детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной формой семейной гиперхолестеринемии (в сочетании с терапией статинами или без нее) для снижения уровня холестерина.

Семейная гиперхолестеринемия – это наследственное заболевание, проявляющееся в увеличении содержания холестерина в крови (свыше 250 мг), и, как следствие, в повышенном риске развития сердечно-сосудистых заболеваний. В мире насчитывается около 10 миллионов человек с семейной гиперхолестеринемией.

Решение FDA основано на результатах клинических исследований PLUTO, которые показали эффективность и безопасность применения Крестора у детей в возрасте от 10 до 17 лет.