FDA одобрило препарат Vimovo

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Vimovo (напроксен и эзомепразол) для пациентов с артритом, подверженных риску развития НПВС-ассоциированных язв желудка.

Препарат производства компании AstraZeneca и Pozen Inc. применяется для облегчения симптомов остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, а также для снижения риска развития язвенных поражений желудка у пациентов с высоким риском развития НПВС-ассоциированных язв.  

Vimovo – совместная разработка двух фармкомпаний, Pozen Inc. и AstraZeneca, содержит дозу напроксена, болеутоляющего нестероидного противовоспалительного средства (НПВС), а также эзомепразол немедленного высвобождения – ингибитор протонной помпы.

Решение FDA основано на результатах данных клинических испытаний, показавших значительное снижение частоты развития язв желудка по сравнению с напроксеном в виде монотерапии (4% против 23%). 

Наиболее распространенные побочные реакции включают диспепсию, диарею, боль в животе и тошноту.