FDA одобрило препарат Voraxaze для лечения побочных эффектов терапии метотрексатом

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Вораксаз (Voraxaze), который представляет собой высокоэффективный энзим, устраняющий побочные эффекты химиотерапии метотрексатом у онкологических пациентов с развившейся на фоне терапии почечной недостаточностью.

Метотрексат - распространенный противоопухолевый препарат, который выводится почками. Но длительное применение метотрексата, особенно в высоких дозировках, связано с возникновением тяжелых побочных эффектов, в том числе возможны нарушения функции почек вплоть до почечной недостаточности, а также повреждения печени, появление язв во рту, сыпь, повреждения слизистой кишечника и другие побочные реакции.

Вораксаз вводится внутривенно, после чего уровень метотрексата в течение 15 минут значительно сокращается и опускается ниже критического уровня. Энзим способствует быстрому выведению метотрексата из организма пациента, эфект сохраняется в течение 8 дней полсе инъекции.

Вораксаз получил статус орфанного препарата. Клиническое исследование с участием 22 пациентов показало эффективность и высокую безопасность препарата. У всех пациентов вораксаз вывел 95% метотрексата.

Кроме того, отдельное КИ с участием 290 пациентов оценивало безопасность препарата. Побочные эффекты Вораксаза отмеченые следующие: снижение артериального давления, тошнота, рвота, приливы и головные боли.

Источник: drugs.com