FDA одобрило препарат Zioptan (тафлупрост)

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Zioptan (тафлупрост) офтальмологический раствор 0.0015% для лечения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или с глазной гипертензией.

Zioptan офтальмологический раствор это - первые бесконсервантные простагландиновые глазные капли для лечения. Препарата предназначен для использования один раз в сутки.

Препарат может вызывать ускоренный рост ресниц, а также повышенную густоту и изменение цвета ресниц, при длительном применении - изменение цвета радужки. Эти побочные эффекты обычно являются обратимыми, но изменение пигмента радужки может быть постоянным. Пациентов необходимо предупреждать о возможности этих изменений.

Решение FDA основано на результатах пяти клинических исследований с участием 905 пациентов, длившихся до 2 лет и показавших высокую эффективность и безопасность препарата.

С осторожностьб следует применять препарат у пациентов с активными внутриглазными инфекциями.

В числе побочных эффектов наиболее распространенной является гиперемия конънктивы у 4-20% пациентов.

Производитель препарата - компания Merck.