FDA предупреждает о риске, связанном с внутривенным применением иммуноглобулина
Теперь инструкция к иммуноглобулину для введения внутривенно (WinRho SDF) в США будет содержать предупреждение о возможном развитии тяжелых побочных реакций, вплоть до смерти, при применении препарата у пациентов с иммунной тромбоцитопенической пурпурой (ИТП).
У некоторых пациентов с ИТП при применении иммуноглобулина внутривенно развился внутрисосудистый гемолиз, который может привести к анемии и нарушению функционирования различных органов, включая острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС).
К другим зафиксированным побочным эффектам относятся тяжелая анемия, острая почечная недостаточность, а также диссеминированная внутрисосудистая коагуляция. Летальные исходы в основном зафиксированы у пациентов старше 65 лет с коморбидными состояниями.
- ВОЗ опровергает обвинения в лоббировании интересов фармацевтической промышленности
- Bristol-Myers приобретает Inhibitex
- Johnson & Johnson завершил сделку по приобретению Synthes
- Состоится конференция "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение 2013"
- Рыбий жир может помочь снизить риск ишемического инсульта