FDA замедлило рассмотрение нового препарата для лечения меланомы - ипилимумаба
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными
средствами США (FDA) замедлило
рассмотрение заявки на одобрение экспериментального препарата для лечения
меланомы ипилимумаба (производитель Bristol-Myers Squibb).
Срок рассмотрения перенесен с 25 декабря на 26 марта.
FDA рассматривает данные о применении препарата у пациентов, уже
получавших ранее другую терапию меланомы.
Заявка на одобрение ипилимумаба была основана на предварительном анализе результатов испытания MDX010-020, которые были опубликованы онлайн в издании «New England Journal of Medicine» и представлены в июне на встрече Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology). В исследовании сравнили уровень общей выживаемости среди пациентов, получивших ипилимумаб в комбинации с разрабатываемой вакциной против рака или ипилимумаб или в качестве монотерапии.
- Урегулированы разногласия по поправкам в закон «Об обращении лекарственных средств»
- Госдума намерена повысить доступность трансплантации органов для граждан РФ
- VII Национальный конгресс «Пластическая хирургия, эстетическая медицина и косметология»
- Гепатоцеллюлярная карцинома – методы эффективного скрининга и инновационные подходы к терапии
- Почти полмиллиона пациентов с ВИЧ-инфекцией имеют хронический гепатит, требующий лечения
