Готовится полное одобрение препарата для лечения COVID-19

Paxlovid – препарат для лечения COVID-19, помогающий миллионам пациентов в зоне высокого риска избежать госпитализации и смерти начиная с конца 2021 года.

Консультационный совет FDA провел голосование по безопасности и эффективности применения препарата компании Пфайзер и готов предоставить ему полное одобрение к применению. Ранее препарат Paxlovid был выведен на рынок со статусом экстренного разрешения на применение. По сообщению Associated Press, FDA намерено принять окончательное решение по препарату к маю 2023 года. Результаты голосования были ожидаемыми, принимая во внимание, что препарат Paxlovid продолжает быть часто применяемой эффективной терапией COVID-19 на фоне других препаратов, которые больше не работают против мутировавших подвидов вируса.

Препарат Paxlovid демонстрирует высокую эффективность для взрослого населения, находящегося в группе риска. Paxlovid снижает шансы госпитализации и смертельного исхода на 60-85% для пожилых пациентов, а также для пациентов с такими сопутствующими заболеваниями, как ожирение, диабет, заболевания легких, нарушения со стороны иммунной системы.

По данным FDA препарат Paxlovid смог предотвратить порядка 1500 смертей и 13000 госпитализаций еженедельно. В США на сегодня статистика фиксирует порядка 4000 смертельных исходов от COVID-19 и 35000 госпитализаций еженедельно.

Перед консультационным советом FDA стоит вопрос, повышает ли Paxlovid шансы возврата симптомов COVID-19. Совет согласен, что четкой связи не наблюдается. У 10-16% пациентов, участвовавших в многочисленных исследованиях компании Пфайзер, симптомы COVID-19 возвращались. Но это также происходило и в случае получения плацебо вместо препарата. FDA склоняются к выводу, что эти случаи, вероятно, отражают естественное развитие самой коронавирусной инфекции.

Источник