Комитет по лекарственным средствам рекомендовал EMA одобрить препарат Esmya
Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить препарат Esmya (улипристал ацетат) для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства.
Esmya — препарат для приема внутрь, действие которого заключается в обратимом блокировании рецепторов к прогестерону в тканях-мишенях. Эффективность и безопасность Esmya были продемонстрированы в ходе 2 клинических исследований, в которых приняли участие 498 пациентов. В ходе двойного слепого плацебо-контролируемого КИ PEARL I было показано, что Esmya по сравнению с плацебо эффективно уменьшает размер миомы и количество маточных кровотечений. Результаты PEARL II показали, что препарат не уступает по эффективности агонистам гонадотропин-рилизинг-гормона.
- Физические упражнения продлевают жизнь даже очень пожилым людям
- FDA одобрило препарат Propel для лечения хронического синусита
- FDA одобрило Эрбитукс для лечения метастатического рака головы и шеи
- Начинается рекламная кампания по препарату Гепагард Актив®
- 27 января состоялась торжественная церемония награждения победителей конкурса «Лучший Лектор – 2016» Первого медицинского канала
