Компания «Берингер Ингельхайм» сегодня объявила о результатах важнейшего исследования EMPA-REG OUTCOME^®

• В ретроспективном анализе исследования EMPA-REG OUTCOME^®, в котором принимали участие взрослые пациенты с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием, оценивалось благоприятное воздействие эмпаглифлозина на сердечно-сосудистую систему на основании количества достигнутых целей по факторам сердечно-сосудистого риска¹.
• Результаты ретроспективного анализа были представлены на 55-й ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению диабета¹.
• Результаты данного анализа показали, что, независимо от числа достигнутых целей по факторам риска, эмпаглифлозин демонстрирует сердечно-сосудистые преимущества^5-8(снижал риск сердечно-сосудистой смерти, а также госпитализации по причине сердечной недостаточности и 3P-MACE*) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Эти данные согласуются с основными результатами исследования EMPA-REG OUTCOME^®.

Компания «Берингер Ингельхайм» сегодня объявила о результатах ретроспективного анализа важнейшего исследования EMPA-REG OUTCOME^®, которые были представлены на 55-й ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) в Барселоне, Испания. Результаты показали, что снижение риска сердечно-сосудистых событий (включая сердечно-сосудистую смерть и госпитализацию по причине сердечной недостаточности), наблюдаемое при приеме эмпаглифлозина в исследовании EMPA-REG OUTCOME^® у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием, не зависело от количества контролируемых факторов сердечно-сосудистого риска¹.

«Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у людей с сахарным диабетом 2 типа – сложная задача, особенно у пациентов с неконтролируемыми факторами сердечно-сосудистого риска, такими как уровень сахара в крови и артериальное давление, – прокомментировал д-р Вахид Джамал (Waheed Jamal), вице-президент и руководитель кардиометаболического направления компании «Берингер Ингельхайм». – Поэтому мы очень рады видеть результаты исследования EMPA-REG OUTCOME^®, демонстрирующие, что эмпаглифлозин улучшал сердечно-сосудистые исходы у людей с сахарным диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями, независимо от того, контролируются ли факторы сердечно-сосудистого риска».

Данный ретроспективный анализ оценивал благоприятное воздействие эмпаглифлозина на сердечно-сосудистую систему – включая снижение риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по причине сердечной недостаточности – в подгруппах людей с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием на основании их целей в отношении факторов сердечно-сосудистого риска. К ним относились: уровень сахара в крови, уровень холестерина или прием статинов, артериальное давление, наличие альбумина в моче, прием препаратов для снижения артериального давления, прием аспирина и курение¹.

В исследовании EMPA-REG OUTCOME^® прием эмпаглифлозина привел к снижению риска сердечно-сосудистой смерти на 38% (отношение рисков (ОР) 0,62; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,49-0,77), снижению риска госпитализации по причине сердечной недостаточности на 35% (ОР 0,65; 95% ДИ 0,50–0,85) и снижению риска 3P-MACE на 14% (ОР 0,86; 95% ДИ 0,74–0,99). Данный ретроспективный анализ демонстрирует, что благоприятный эффект от приема эмпаглифлозина не зависел от количества достигнутых целей в отношении факторов риска¹.

Обновленные версии более 60-ти рекомендаций во всем мире теперь включают результаты исследования EMPA-REG OUTCOME^® в качестве подтверждения сердечно-сосудистых преимуществ эмпаглифлозина^5-8в лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием². В частности, в новых Рекомендациях Европейского кардиологического общества (ESC) 2019 года по сахарному диабету, предиабету и сердечно-сосудистым заболеваниям, разработанных в сотрудничестве с EASD, а также в протоколе консенсусного решения экспертов, выпущенном Американской коллегией кардиологов в 2018 году, эмпаглифлозин является рекомендованным ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2 типа по причине его сердечно-сосудистых преимуществ^5-8в снижении риска сердечно-сосудистой смерти у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием^3,4.

Источники:

* 3-MACE - 3 основных сердечно-сосудистых события (сердечно-сосудистая смерть, нелетальный инсульт, нелетальный инфаркт миокарда)

¹ Inzucchi SE, Khunti K, Fitchett DH et al. 19-LB: Consistent cardiovascular (CV) benefits from empagliflozin across the spectrum of CV risk factor control: post hoc analysis from EMPA-REG OUTCOME. Diabetes 2019; 68(1).

² Data on file. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

³ Cosentino F, Grant PJ, Aboyans V, et al. 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. Eur Heart J. 2019;00:1-69.

⁴ Das SR, Evertt BM, Birtcher KK, et al. 2018 ACC Expert Consensus Decision Pathway on Novel Therapies for Cardiovascular Risk Reduction in Patients With Type 2 Diabetes and Atherosclerotic Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2018;72(24):3200-23.

⁵ Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Джардинс®

⁶ American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes – 2018. Diabetes Care. 2019 Update from 29 March 2019

⁷ Сахарный диабет.2019;22(S1). DOI: 10.14341/DM221S1

⁸ European Heart Journal (2019) 00, 1-69