Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России препарат Cпрайсел^®

Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России препарат Cпрайсел^® для применения у детей с хроническим миелолейкозом в хронической фазе в возрасте от 3 лет до 18 лет.

Спрайсел^® - это первый ингибитор тирозинкиназы второго поколения (ИТК-2), который был одобрен в России для применения у детей с хроническим миелолейкозом.

Ранее препарат Спрайсел^® (дазатиниб) был зарегистрирован по следующим показаниям:

• Впервые выявленный хронический миелолейкоз в хронической фазе
• Хронический миелолейкоз в хронической фазе, фазе акселерации или фазе миелоидного или лимфоидного бластного криза при резистентности или непереносимости предыдущей терапии, включая иматиниб
• Острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ) при резистентности или непереносимости предыдущей терапии. 

Хронический миелолейкоз у детей является редким заболеванием и составляет менее 3% от всех лейкозов у детей. Однако течение данного заболевания у детей и подростков как правило более агрессивное, а возможности терапии ограничены.

Расширение показаний для препарата Cпрайсел^® является принципиально важным для детей с ХМЛ поскольку расширяет возможности лечения. Это особенно важно для тех пациентов, которые ранее получали иматиниб и препарат был отменен из-за неэффективности или развития нежелательных явлений.

Эффективность и безопасность препарата Cпрайсел^® у детей оценивалась в двух клинических исследованиях, в которое были включены 97 пациентов, 51 пациент с вновь выявленным хроническим миелолейкозом и 46 пациентов c резистентностью или непереносимостью препарата иматиниб.³

Таблица 1. Эффективность терапии препаратом Cпрайсел^® у детей с ХМЛ в хронической фазе

Спрайсел^® - это уже второй препарат компании Бристол-Майерс Сквибб, который был одобрен в России для лечения детей со злокачественными новообразованиями. Ранее препарат Ервой^® получил одобрения для лечения детей с неоперабельной или метастатической меланомой.